2013年6月21-22日 广州
上海--(美国商业资讯)--2012年全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据“半壁江山”,且市场增速势头不减;在中国,乐观估计,到2015年,抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言,机遇和挑战并重。
企业兼并合作频繁、行业新进入者众多
全球范围内,大型制药公司如罗氏、安进、强生等,其单抗产品线均通过兼并收购所得。在中国,越来越多传统制药公司对抗体产业产生了浓厚的兴趣,恒瑞联手尚华医药,海正牵手华东理工大学,华北制药、齐鲁制药等企业也纷纷涉足抗体产业。国内外竞争压力该如何化解?抗体药物产业又是否可以实现百家争鸣的局面?
新药研发难度高、产业化瓶颈制约发展
抗体药物研发周期长、投入大、风险高,且国内多以仿制药为主。一方面是由于抗体药物研发本身的难度及产业化技术等制约,另一方面,也由于资金持续性、人才专业度以及政府审批制度等因素所致。如何能够突破这些制约因素,提升抗体企业创新力量?
易贸医药(www.cbipharma.com)作为易贸商务旗下独立业务,将特别主办2013年第三届抗体药物高峰会,聚焦抗体产业化,与业内同行共同探讨包括市场政策、新药开发、项目对接、临床实验、细胞培养、工艺放大、纯化技术等话题,与最专业的人探讨最专业的话题,引领新技术趋势,发展最优工艺。
主会场 抗体药物产业发展趋势及项目合作
“十二五”规划下抗体药物产业发展政策
全球治疗性抗体药物市场概况
生物仿制药专利与法规制度带来的机遇和挑战
针对已有靶点的新药开发与研究
利用新一代抗体修饰技术提高药物的有效性
QbD理念在单克隆抗体药物开发中的应用与实施
分会场一 抗体药物临床前与临床研究
单克隆抗体药物开发中的药代动力学与药效动力学研究
临床前安全性评价中免疫原性评价的方法与挑战
从临床医生的角度探讨单克隆抗体的临床实验设计
国外已上市抗体药物的临床经验分享
单克隆抗体药物新适应症开发中的临床设计
个体化治疗理念对抗体药物临床使用的影响
分会场二 抗体药物的产业化流程
用于制备单克隆抗体的连续加工工艺
单克隆抗体工艺开发中培养基的优化策略
产业化过程中的放大工艺
利用单次使用系统优化产业化生产
抗体生产中的质量控制解决方案
产业化流程中单克隆抗体的层析战略
单克隆抗体的病毒清除
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