此项合作协议将促成双方在开发和临床试验执行方面开展战略合作
北卡州三角研究园--(美国商业资讯)--默克公司旗下位于德国达姆施塔特的部门默克雪兰诺(Merck Serono)与全球最大的生物制药开发和商业外包服务提供商昆泰(Quintiles)今天宣布达成一项为期五年的临床开发新协议。此次战略合作在生物制药公司与生物制药服务提供商之间尚属同类首创。此项合作将打造一个全面的流程,将两家公司的专长和经验集中成一个协调一致的临床开发引擎。
这一临床开发新方法源自双方对成本控制科学的共同承诺,此次合作旨在优化设计和研究执行方面的生产效率,注重质量、速度和效率。
根据该协议,默克雪兰诺将创建并领导其临床开发项目,而昆泰则负责指导临床规划和执行。昆泰同时还是默克雪兰诺未来临床试验设计计划的一大关键助力。在此方面,昆泰将重点运用高效流程和成熟技术,以经过优化的临床试验设计和执行战略为基础,从而提供卓越的表现。
为充分发挥双方专长,昆泰的领导者将合作参与影响默克雪兰诺产品组合开发的战略决策流程。
默克雪兰诺执行副总裁兼全球开发和医疗部门负责人Annalisa Jenkins表示:“集默克雪兰诺和昆泰的优势与一身,我们将打造出一种临床开发新模式,释放双方公司所拥有知识和见解的潜力。这是一次特有的创新型合作,将帮助把最优质的科学知识转化为我们整个临床试验中的效率和灵活性,同时提升我们在不断充满挑战的临床药物开发环境中的竞争力。”
在此之后,昆泰将成为默克雪兰诺全球临床项目外包临床开发服务的唯一主要提供商。此项协议将涵盖临床开发的整个领域,从第I阶段一直到上市后审批。重要的是,该协议还将让默克雪兰诺能通过运用昆泰广泛的当地专长在全球实施开发项目,从而扩展其全球研究。
昆泰首席执行官Tom Pike表示:“这一协议建立在双方公司之间对信任和透明的长期承诺之上,我相信该创新型关系将进一步加强这一承诺。我们将与默克雪兰诺一起通过这一创新型新关系开展合作,利用双方的最佳优势,我们对此次合作所带来的机会倍感振奋。我们认为这不仅是我们两家公司向前迈出的重要一步,而且是整个产业为我们最终所服务的患者开发新疗法道路上迈出的重要一步。”
这一协议反映了两家公司在提供最佳临床开发性能上所拥有共同的承诺。其目标是在神经学、肿瘤学、免疫肿瘤学和免疫学等默克雪兰诺的核心研究治疗领域加速为患者提供新的治疗方法。
关于昆泰
昆泰(Quintiles, NYSE:Q)是世界最大的生物制药开发和商业外包服务提供商,该公司的业务网络涵盖约100个国家,拥有员工27,000多名。市面上前50位的所有最畅销药品均由该公司帮助开发或实现商业化。昆泰凭借其服务的深度和广度,运用广泛的治疗、科学和分析专项技能,为生物制药和健康科学客户在日益复杂的环境中导航,帮助他们在交付更佳的医疗保健成果方面提升效率和功效。
关于默克雪兰诺
默克雪兰诺(Merck Serono)是默克公司的生物制药分部。默克雪兰诺公司总部在德国达姆施塔特,在150个国家提供领先的品牌,帮助癌症、多发性硬化、不育、内分泌和代谢疾病及心血管疾病患者。在美国和加拿大,EMD雪兰诺作为默克雪兰诺的一个分立的子公司开展业务。
默克雪兰诺公司发现、开发、生产和行销用于专科疾病适应证的化学和生物学来源的处方药。我们的核心专注领域是神经科、肿瘤科、免疫肿瘤科和免疫科,我们对这些领域的新药投放有着一贯的承诺。
关于默克
默克(Merck)是一家领先的制药、化工和生命科学企业,2012年总营业额为112亿欧元,公司历史可追溯到1668年,未来由公司在66个国家的约3.9万名员工塑造。其成功秘诀是来自于具有企业家精神的员工的创新。默克的经营活动聚集于Merck KGaA的麾下,默克家族在Merck KGaA中约占70%的股份,自由股东约占剩余的30%。1917年,其美国子公司默沙东实现资产剥离,自此以后成为一家独立的公司。
更多信息请访问www.merckserono.com或 www.merckgroup.com。
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