开展新型基因组“预先定性”可行性研究,来探寻精准药物在转移性结直肠癌患者中的前景
北卡罗莱纳州研究三角园区-- (美国商业资讯) --昆泰公司(Quintiles)今天宣布,计划通过一种促进癌症患者基因组“预先定性”的方法,来改进生物学标记为靶点的药物的开发。作为第一步,昆泰正在开展一项研究,来探索一种前沿方法的运营可行性和临床收益,该方法对转移性结直肠癌(mCRC)患者的肿瘤进行基因组定性,参与研究的有美国肿瘤研究,提供支持的有McKesson专科健康和美国肿瘤科网络。该研究将调查预先定性和基因组测序数据如何支持医生的治疗决策,包括为患者物色适合的临床试验。
昆泰首席医学和科学官Jeffrey Spaeder, M.D.解释道:“现今,业界通过基因组筛查来分层患者的方法是序贯性的,即一次检测一批肿瘤的生物学标记,经常仅作为参与某个单项临床试验的筛查的一部分。该研究的早期迹象提示,我们能够在2周的快速时间框架内让医生和患者早期看到可能在临床上有所作为的生物学标记。这一级别和速度的分析有望在为患者提供可能挽救生命的治疗药物时节省宝贵的时间,缩短精准药物的开发时间。”
随着癌症研究和治疗进入精准药物的时代,昆泰正积极转化新药测试的模式。生物制药公司通过预先定性,可聚焦于安全性和疗效潜力高的分子,从而加速生物学标记为靶点的新药的早期测试。对于癌症患者和医生,预先定性可将合适的患者与合适的临床研究进行高效的匹配,加快患者获得创新治疗药物。
Spaeder继续说:“我们的研究正在向精准药物的实现迈出关键的一步。昆泰用于连接基因组检测与临床试验的端到端设计和投药模式满足了患者、医生和药物开发者的需求。我们的目标是通过一个建筑在经验和优质癌症治疗基础上的模式,为肿瘤科研究人员和他们的患者提供有效、先进的治疗药物。”
关于“预先定性”可行性研究
该研究名为“转移性结直肠癌患者中生物学标记分析的可行性研究”,其主要目的是确定mCRC患者中出现的基因改变的数目,以这些改变为靶点的治疗药物,一部分已获得美国食品药品管理局的核准,另一部分正在开发中。该研究将对mCRC患者进行广谱的生物学标记分析,其结果将采用有临床意义的格式向经治医生汇报,以检出高危患者、协助挑选更优的治疗选择。
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昆泰(Quintiles, NYSE: Q)是世界最大的生物制药开发和商业外包服务提供商,该公司的业务网络涵盖约100个国家,拥有员工27,000多名。市面上前50位的所有最畅销药品均由该公司帮助开发或实现商业化。昆泰凭借其服务的深度和广度,运用广泛的治疗、科学和分析专项技能,为生物制药和健康科学客户在日益复杂的环境中导航,帮助他们在交付更佳的医疗保健成果方面提升效率和功效。欲了解关于昆泰的更多信息,请访问:www.quintiles.com。
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