此次软件升级提供有附加值的合规性协助,为细胞疗法和研究组织提供支持
科罗拉多州LAKEWOOD--(美国商业资讯)--Terumo BCT已发布 Quantum系统的软件升级,这是该公司不断协助细胞疗法公司和研究组织的宗旨的一部分,符合现行药品优良制造规范(cGMP)和美国联邦法规(CFR)第11条。
有关QUANTUM 软件2.0版的关键事实
- 在细胞培养流程中通过电子化数据采集将传统的手工报告自动化。
- 在细胞培养流程破坏的情况下,通过定制远程警报提示通知用户。
- 通过用户认证提供改进的流程控制,追踪操作者及管理员实施的任务和配置变更,以提升可追踪性。
- 断电后可使系统恢复至先前的运行状态,重新执行最近的系统任务。
有关该QUANTUM 系统的关键事实:
- 一个自动化的细胞培养平台,能够帮助简化与基于烧瓶的培养相关的开放、劳动密集型手工任务,帮助改进细胞培养流程的可重复性和可升级性,以符合整体的制造要求。
- 该Quantum系统于2010年上市,目前在部分市场有售。
关键引言:
Terumo BCT细胞加工副总裁Dave Flaten
“技术对再生医学这一不断增长的领域是如此重要,Terumo BCT相信,我们必须倾听客户,并竭尽全力支持他们。凭借最新版Quantum软件的发布,我们正在提供一个增强的工具,来帮助客户实现他们的目标、推动流程的可升级性和合规性,并进一步实现他们的商业和研究梦想。”
关键资源:
注:本次软件升级未涉及对Quantum仪器、细胞扩增套件或附属套件的任何变动。
关于Terumo BCT:
Terumo BCT在血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域居全球领先地位,是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司,此外,公司还在治疗性采集和细胞处理领域拥有领先技术。我们相信血液具有巨大潜能,能为患者提供比当今更多的治疗方法及更好的治疗效果。正是这一信念激励我们不断创新,并加强与客户间的紧密合作。
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