新的服务可提高临床开发的质量和可预见性,同时降低试验总成本,降幅最高达25%
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰今天宣布上市该公司的全方位、全集成数据驱动试验执行服务,该服务可发挥基于风险的监测的概念的优势,从而改善临床试验的交付。该行业现有的基于风险的监测方法只注重临床试验监测,而数据驱动试验执行整合了研究启动、项目管理、临床监测、数据管理和分析指标,从而能够优化试验开展,同时符合监管部门的要求和临床试验管理规范(GCP)的质量要求。
昆泰临床开发总裁Paula Brown Stafford说:“我们的客户正在寻求管理临床试验时拥有更高的效率、无缝的执行和有预见性的洞见,从而使他们能够更快作出反应、决策时知情更加充分。数据驱动试验执行是昆泰计划投放市场的一系列标准化服务中的第一项服务,是我们对优化试验执行的回应,优化试验执行有望提高质量、同时降低试验总成本,降幅最高达25%。”
昆泰是基于风险的监测的行业领先者,已交付80多个涉及基于风险的监测原则和流程的项目,这些项目跨越20,000多家研究单位和200,000例受试者。昆泰的数据驱动试验执行构建于上述经验,代表了临床试验监管的一次真正转型,引进了一支中心数据监控团队,该团队实施持续的数据复核,以便监测风险、在正确的时间采取正确的行动。
数据驱动试验执行是由获奖的昆泰Infosario®平台升级版驱动的,添加了先进的分析指标,这些指标可为生物制药业客户提供研究状态和进展的实时视图,从而提高透明度和各利益相关方集团之间的合作性。凭借Infosario平台,昆泰的项目团队能够通过单次360度视图收集紧要数据的洞见,便于通过自动化触发因子和警示及早识别风险和潜在问题,从而指导行动计划。项目团队现在可实时察看各个课题的紧要信息,包括计划中的研究访视,以便提升研究执行、改善可预见性并最大化客户投资。
有关数据驱动试验执行的进一步信息,请访问www.quintiles.com/datadriventrialexecution或注册参加昆泰于11月15日召开的网络研讨会,会议名称为 “数据驱动试验执行:交付下一代基于风险的监测” ,主持人是昆泰全球运营副总裁Dan White。
关于昆泰
昆泰(Quintiles, NYSE: Q)是世界最大的生物制药开发和商业外包服务提供商,该公司的业务网络涵盖约100个国家,拥有员工28,000多名。市面上前50位的所有最畅销药品均由该公司帮助开发或实现商业化。昆泰凭借其服务的深度和广度,运用广泛的治疗、科学和分析专项技能,为生物制药和健康科学客户在日益复杂的环境中导航,帮助他们在交付更佳的医疗保健成果方面提升效率和功效。欲了解关于昆泰的更多信息,请访问:www.quintiles.com。
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