• EyeOP1®獲得中國食品藥品監督管理局的醫療器械分類
• 開始審核流程

法國RILLIEUX-LA-PAPE -- (美國商業資訊) -- EYE TECH CARE SA (ETC)是開發和行銷眼科無創治療醫療器材的公司，該公司今天宣佈，其用於治療青光眼的創新系統EyeOP1®已獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)的醫療器械分類，開始審核流程。

繼EyeOP1®在歐洲和美國（EYE TECH CARE的主要目標市場）上市之後，中國成為該公司的關鍵市場：中國青光眼患者有2200萬人，占全球青光眼病例人數的28% (MarketScope 2014)。這些患者中多數為晚期青光眼，需要手術治療，由於手術步驟和病情的複雜性，手術後可導致各種併發症，手術需要由受過專科訓練的外科醫師在專科治療機構中進行。

EyeOP1®是ETC開發的創新醫學解決方案，用於治療青光眼，可替代手術治療。它可用於所有青光眼未獲控制的患者，無論患者既往是否接受過治療，可完全符合中國市場的需求。該治療為門診手術，可顯著降低眼內壓。該手術的原理是對睫狀體進行超音波處理（即手術治療），使眼睛的這一部位產生精確定位的輕微凝固，從而減少水性體液的生成。對醫師而言，該手術的實施簡單、迅速，對患者而言，該手術耐受性良好且價格在可承受範圍內。

ETC行政總裁Dietrich Wolf評論道：「我們的EyeOP1®系統得到中國各大醫院眼科主任的認可，這是非常令人鼓舞的。中國的病例數和手術臺數龐大。這種環境有利於我們針對未來的夥伴關係尋找臨床專業技能，而這種夥伴關係是審核所需之臨床試驗的一部分。」

為了發展中國業務，ETC已建立了由專家和當地顧問組成的優質網路，他們專精於審核流程、臨床市場和商業開發。

EYE TECH CARE 最近入選成為多家開發創新科技的法國公司組成的代表團成員，參加了在上海召開的Sino-European BioPartnering論壇 www.bp-china.com，該公司在論壇上就其吸引中國投資者的策略提出報告，激起了人們的濃厚興趣。

關於青光眼
青光眼是眼壓升高的結果，全球有1.2億病患，為第二大致盲病因。該退化性疾病可導致視神經損傷，通常伴隨眼內壓(IOP)升高，患者需要終身治療。現有治療包括用藥、鐳射手術（其結果可能達不到預期水準）和傳統的創傷性手術（其風險與收益須按個案慎重權衡）。青光眼的市場價值為46億歐元，由於人口高齡化和診斷技術改善，其每年平均成長率為5%。

關於EyeOP1®
EyeOP1® 採用創新技術，對睫狀腺分泌水性體液的機制進行部分滅活。該定向治療具有精準性，只需5分鐘即可降低IOP，同時可保護周圍結構。EyeOP1® 已在歐洲進行多項臨床試驗，自2011年6月獲得CE標記以來，已有1,500多例患者接受治療。

關於 EYE TECH CARE
EYE TECH CARE SA致力於開發和行銷眼科無創治療醫療器材。EyeOP1® 是該公司首款治療青光眼的醫療器材，青光眼屬視神經退化性病變，伴隨眼內壓(IOP)升高，主要累及45歲以上人士。全球青光眼及眼壓升高的患者約有1.2億人，但僅有約30%的病例獲診。
EYE TECH CARE旨在提供療效與安全性良好均衡的各種治療手段，以因應這一快速成長市場的需求。
欲瞭解進一步資訊，請造訪：http://www.eyetechcare.com

原文版本可在businesswire.com上查閱： http://www.businesswire.com/news/home/20150602005826/en/

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