Allele将按cGMP生产人类诱导多能干细胞和其他类型的细胞
圣迭戈 -- (美国商业资讯) -- Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc. (“Allele”)是开发面向药品发现和再生医学的专用细胞的领先者,该公司今天宣布已完成对一处新设施的收购,用于其按现行药品生产质量管理规范(cGMP)生产面向细胞疗法应用的临床级细胞。
该处设施占地面积18,000平方英尺,坐落于加州圣迭戈Allele总部附近,将成为采用Allele的专利合成mRNA平台生产人类诱导多能干细胞(hiPSCs)的中心,该技术生产的hiPSCs不会随机整合外源性DNA,也不采用完整的病毒或基于病毒的要素,而这些正是其他hiPSCs生产技术常见的缺点。Allele将为工业界和学术界的合作伙伴生产此类“无足迹”细胞,同时为其自家在细胞治疗领域的研究进行生产。
hiPSCs有可能在人体中分化为任何细胞,在减轻或治愈人类疾病的治疗中拥有巨大的前景。以此为目标,Allele近期取得了若干进展,涉及hiPSCs向特定细胞株的分化,例如神经祖细胞、神经元、星形细胞、间质干细胞、心肌细胞、骨骼肌细胞、肝细胞和脂肪细胞(包括褐色脂肪细胞)。这些细胞在用于特定治疗用途时,也将在该cGMP设施中生产。
Allele总裁兼首席执行官Jiwu Wang博士说:“这一专用设施将帮助我们实现我们的若干愿景,即让多能干细胞造福于社会。让实验室中开发的所有干细胞技术帮助有需求的人士,其第一步是打通它们从实验室走向临床的道路,而这需要高品质的、受控的生产,并能接受美国食品药品管理局的监察。通过与我们的授权者、药物开发合作伙伴、投资者和有意参与设立hiPSCs研究与治疗库的个人携手,我们预计我们在这一领域的业务开发步伐会进一步加快。”
关于Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc.
Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc.是一家探索生物学流程的作用机制以开发面向生物医学研究者的技术和产品的私人公司,总部位于圣迭戈。Allele采用专利非整合细胞再编程方法,以实现药物发现和细胞疗法,包括人类和非人类灵长类iPS细胞、GMP级人类iPS 细胞及其衍生物、分化细胞类型。凭借在基因组修饰和基于细胞的感应器/报告器领域的额外专项技能,Allele可提供先进的细胞和检测开发解决方案。Allele还开发了品种广泛的试剂,包括camelid衍生的纳米抗体、优良的荧光蛋白和流式细胞计数器检测试剂盒。凭借其在Pol III 促进子驱动的siRNA、shRNA和miRNA中的专利,公司还是RNAi领域的领导者。新设施位于6868 Nancy Ridge Dr., San Diego, CA 92121。该收购的交易日期为2015年6月8日。
原文版本可在businesswire.com上查阅: http://www.businesswire.com/news/home/20150608006668/en/
免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
联系方式:
Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc.
Jiwu Wang, 858-587-6645
info@allelebiotech.com