提供对潜在的患者安全性问题的识别力和对临床试验单位业绩的可付诸行动的洞察力
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--世界最大的生物制药服务公司昆泰今天宣布,在其基于风险的监测(RBM)解决方案中添加高级统计学监测和预测性分析能力。预测性和高级分析汇总了昆泰作为RBM领先者的经验与其深厚的治疗和强大的统计科学传统,以使研究团队能够识别正确的信号,并预测临床试验单位的业绩和潜在的患者安全性问题。
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预测性和高级分析是现今市场上此类基于模型的能力首次完全整合进RBM解决方案。这些新能力的基础是获奖的昆泰Infosario® 技术平台和昆泰深厚的数据资源,通过更好地理解来自于安全性触发流程的基础“白噪音”,来提高风险识别的精度。
昆泰数据科学和策略高级副总裁Margaret Keegan说:“基于风险的监测的最终目的是提高药物开发的效率,同时提高品质和患者安全性。能够撇清所有的噪音并在风险出现之前就预测到潜在的风险,意味着我们能够在正确的时间和地点锁定正确的行动。这是在下一代RBM执行中提高品质和生产力的重大进步。”
昆泰是RBM市场的领先者,目前参与采用RBM流程和政策的130多项研究,这些研究遍及26,000多家单位和260,000多例患者。预测性和高级分析符合美国食品药品管理局、欧盟药品管理局和TransCelerate指南,采用专门针对最佳RBM执行设计的独特的统计学算法。这些能力汇总了遍及多种变量(包括运营业绩和研究数据)的反馈,对潜在的研究风险提供了前所未有的洞察力。
昆泰知识管理高级副总裁Teresa Lamantia说:“能够在这种水平的精度上锁定患者和研究单位,RBM在速度和品质两方面都上了一个新层次。能够将资源集中到需要的地方,以保护患者安全性和试验的完整性,对我们所有致力于转变临床开发的人而言都是一次受欢迎的进步。”
药物信息协会(DIA)会议将于2015年6月14-18日在华盛顿特区召开,届时昆泰的专家将莅临昆泰的展台,讨论RBM和新的预测性和高级分析功能。此外,东部夏令时6月16日中午12时,DIA创新论坛的昆泰呈报中将纳入一场预测性和高级分析的讨论会。欲了解昆泰的预测性和高级分析能力的进一步信息,请访问DIA的昆泰展台(#601)或观看以下视频: www.quintiles.com/library/videos/predictive-and-advanced-analytics.
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