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Masimo的MightySat Rx脉搏氧饱和度仪获得CE标志

发布时间:2015-06-23 16:45


 

搭载Masimo SET技术的世界首台无线指尖脉搏氧饱和度仪使临床医师能够通过智能移动设备对测量指标进行追踪和趋势分析

瑞士纳沙泰尔-- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布, MightySat™ Rx指尖脉搏氧饱和度仪已获得CE标志和全面上市许可,将在欧盟各国用于临床,该仪器提供世界顶尖医院采用的相同的Masimo SET® 移动和低灌注下测量(Measure-Through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪技术。

这份智能新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅: http://www.businesswire.com/news/home/20150622005569/en/

蓝牙版MightySat Rx允许临床医师在智能移动设备上对长达12个小时的患者测量指标进行追踪和趋势分析,然后通过标准的CSV文件分享数据,并传送到苹果的健康应用上。

MightySat Rx可对成人和儿童患者的氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)进行精确的、无创的抽查,即使在移动和低灌注期间也能如此。MightySat Rx可测量和显示灌注指数(PI),PI反映脉搏信号的强度。MightySat还能测量和显示脉搏灌注变异指数(PVI®),PVI衡量一个或多个完整的呼吸周期期间灌注指数的动态变化。

Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“全世界许多临床医师依赖于脉搏氧饱和度仪,将其视为第五个生命指征。MightySat Rx代表了一个重大的里程碑。鉴于我们的技术精密程度和SET电脑算法的密集程度,在这种低功率形态因素中实现Masimo的 SET性能需要一些工程技巧。我们实际上把功耗降低了近两个数量级。但这一开发努力是值得的,因为我们预计该技术将赋予临床医师力量,他们将不再为了移动性而被迫牺牲性能。”

MightySat Rx针对体重30公斤(66磅)以上的患者拥有三个版本:

  • MightySat Rx – 测量和显示SpO2PR和PI
  • MightySat Rx蓝牙版 – 增配蓝牙LE射频,用于将参数数据传送到苹果iOS®和部分安卓移动设备
  • MightySat Rx,蓝牙和PVI

标准特性包括:

  • 移动和低灌注下测量的性能
  • 信号I.Q.® 评估测量信度
  • 坚固、轻巧的设计,以利挑战性环境下的操作
  • 电池寿命长–两节标准AAA碱性电池可运行长达15个小时
  • 采用硅胶指垫的舒适设计,以契合患者的手指

Bluetooth是Bluetooth SIG, Inc.持有的注册商标。
Apple是苹果公司在美国和其他国家注册的注册商标。
IOS是思科在美国和其他国家的商标或注册商标,并在授权下使用。
Android是谷歌公司的商标。
MightySat Rx目前在美国尚未上市。

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者,这些技术大幅改进了患者治疗——帮助解决了一些“无法解决”的问题。1995年,公司推出了移动和低灌注下测量脉搏氧饱和度仪,即Masimo SET®,该仪器基本上杜绝了假警报、提升了脉搏氧饱和度仪帮助临床医师识别危及生命的事件的能力。2005年,Masimo推出了rainbow ®脉搏碳氧-氧饱和度仪™ 技术,实现了以往需要创伤性手术的血液成份无创连续监测;总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、PVI®和灌注指数(PI),此外还有移动中测量SpO2和脉率。2008年,Masimo推出了患者SafetyNet™,这是一种远程监测和无线临床医师通知系统,旨在帮助医院避免与急救失败事件关联的可预防死亡和损伤。2009年,Masimo推出了rainbow® 声学监测仪™,这是有史以来首台市售的呼吸音率(RRa™)无创连续监测仪。Masimo创建于1989年,其使命是“通过将无创监测引进新地点和应用,改进患者转归和降低治疗成本”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care … by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications®)。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com@MasimoInnovates

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是与MightySat相关的各类风险因素,包括我们对Masimo SET®脉搏氧饱和度仪突破至移动和低灌注下测量的能力的信念;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

MasimoSETSignal Extraction TechnologyImproving Patient Outcome and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and ApplicationsrainbowSpHbSpOCSpCOSpMetPVI Masimo Corporation的商标或注册商标。

原文版本可在businesswire.com上查阅: http://www.businesswire.com/news/home/20150622005569/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Masimo
Mike Drummond
949-297-7434 或 949-648-2269(手机)
mdrummond@masimo.com

 

MightySat™ Rx指尖脉搏氧饱和度仪提供氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、灌注指数(PI)和脉搏灌注变异指数(PVI®)。(照片:美国商业资讯)

 

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