Pharco总裁说：“我们达到了应对埃及丙型肝炎流行的第一个里程碑。”
埃及亚历山大 -- (美国商业资讯) -- 埃及领先的药品制造商Pharco Pharmaceuticals, Inc.今天发布了其ravidasvir联合sofosbuvir 治疗基因型4慢性丙型肝炎病毒感染患者的III期临床试验的深度结果，这是全球同类研究中样本量最大的试验。
该项延后发布的口头呈报题为：“Ravidasvir (PPI-668)联合Sofosbuvir治疗埃及基因型4丙型肝炎患者获得高病毒学应答率：大样本、多中心3期注册试验结果”，将于2015年11月16日在旧金山召开的美国肝病研究学会第66届会议上由牵头的主要研究者Gamal Esmat, M.D. 呈报。
该项在300例患者中开展的III期试验结果显示，ravidasvir 200毫克联合sofosbuvir 400毫克每天一次给药，12周后，总体SVR12（治疗后第12周的持续病毒学应答）率为98%（255/261例患者）。在非肝硬化患者中，迄今为止的按方案SVR12 结果为100%（163/163例患者）。
Esmat教授说：“该呈报作为仅有的6篇延后发布的口头呈报之一被接受，我感到很荣幸。”他表示：“该研究表明，当我们将治疗延长至16周，我们甚至有可能治疗那些高SVR12 率的代偿期肝硬化患者。用过干扰素的难治性肝硬化患者治疗16周后，迄今为止未见复发。每天一次联合用药时，达到高SVR12 率所需的时间，非肝硬化患者为3个月，肝硬化患者联合利巴韦林时为4个月。”
Imam Waked, M.D.教授评论道：“该研究提示，基因型4非肝硬化患者联合使用ravidasvir和sofosbuvir 时无需利巴韦林，即便患者既往用干扰素无效。”
三位主要研究者之一Maissa El Raziky, M.D.教授说：“研究用药总体耐受良好，每天一次给药可增强患者对治疗的遵嘱性；此外，所有治疗组中高应答率均很明显。”
2014年8月，Pharco公司从 Presidio Pharmaceuticals（一家美国临床阶段制药公司）获得ravidasvir hydrochloride在埃及的授权。该项III期研究于2015年1月正式启动，在此之前，已取得所有必要的核准。
Presidio首席医学顾问Nathaniel A. Brown, M.D.说：“我们Presidio 很高兴与Pharco 团队和埃及临床专家合作，在埃及基因型4患者组成的大样本研究人群中研究ravidasvir与sofosbuvir 联合治疗，ravidasvir是Presidio的丙型肝炎NS5A 抑制剂。”
Pharco公司总裁Sherine Helmy博士评论道：“该研究是我们承诺交付给我们国家的全方位科学项目中的第一个。我们的目的是：以很容易承受的成本在埃及有效根除丙型肝炎；ravidasvir联合sofosbuvir 是一种有前景的每天一次口服治疗，耐受良好，在埃及基因型4丙型肝炎患者中展现了高持续病毒学应答率。”
关于PHARCO
Pharco Pharmaceuticals, Inc.是埃及最大的药品制造商，专注于中东和北非地区的药品研究、配方、制造和商业化。目前Pharco拥有8,000多位员工和超过5亿 的产品销售单位——在埃及药品市场上排名领先。Pharco还向全球47个国家出口药品。Pharco的宗旨是以可负担的价格向患者提供高效安全的药品。Pharco从总部位于旧金山的临床阶段专科制药公司Presidio Pharmaceuticals获得ravidasvir hydrochloride（前称PPI-668）的授权。
欲了解进一步信息，请访问我们的网站：www.pharco.org
关于PRESIDIO
Presidio Pharmaceuticals, Inc.是一家总部位于旧金山的临床阶段专科制药公司，致力于小分子抗病毒治疗药物的发现和开发。Presidio目前专注于HCV感染的有效治疗药物，包括NS5A (ravidasvir) 和 NS5B (PPI-383)的全基因型抑制剂。
欲了解有关ravidasvir的进一步信息，请访问www.presidiopharma.com
原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20151116005444/en/
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