该核准为世界上植入数最多的左心耳阻塞器械开辟了新市场
安大略省西切斯特 -- (美国商业资讯) -- AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC)是房颤(Afib)治疗和左心耳(LAA)处治领域的领先创新者,该公司今天宣布,其AtriClip™产品(包括AtriClip™标准和AtriClip Pro™器械)已获得日本厚生劳动和福祉省(MHLW)的核准。
AtriCure总裁兼首席执行官Mike Carrel说:“能够将AtriClip引进日本,我们感到很兴奋。这是我们在日本市场成长前景中的重要里程碑,能够为日本客户和患者提供我们的LAA产品,我们感到很振奋。我们认为,该解决方案在日本市场有着巨大的机遇,我们期待它的上市。”
公司在日本的经销商Century Medical Inc. (CMI)在报批过程中与公司密切合作。此外,CMI将与MHLW密切合作,以确保AtriClip产品进入医疗保险系统的理赔范围。 按照一份有效期至2019年的协议,CMI是公司在日本的独家经销商。
CMI总裁兼首席执行官Takahiko Motani说:“我们很高兴获得这一重要的核准。我们期望凭借这一领先技术在LAA阻塞领域为日本患者提供重要的帮助。”
这一核准标志着这些产品将首次在日本市场发售。AtriClip是 AtriCure产品阵容中增长最快的组成部分。截至2015年9月30日的九个月,AtriClip全球销售额与2014年同期相比增长了48%。
关于AtriCure
AtriCure, Inc.是一家医疗器械公司,提供创新的房颤(Afib)解决方案,旨在打造卓越疗效,从而降低房颤的经济和社会负担。AtriCure的Synergy™消融系统是首个也是唯一获准用于治疗接受某些开放合并手术的持续及长期持续房颤患者的外科器械。AtriCure的AtriClip™左心耳处治(LAAM)排除器械是世界上销售最广泛的适用于左心耳阻塞的器械。公司认为,心胸外科医生正在接纳该公司的消融和LAAM器械,用于治疗房颤和减少房颤相关的并发症(例如卒中)。AtriCure近期收购了nContact,后者是心包膜消融微创技术领域的领导企业。nContact的使命是通过多学科的心包膜-心内膜消融方法来转变服务不足的心律不齐人群。全球房颤受累人士超过3300万。欲了解进一步信息,请访问AtriCure.com或在Twitter @AtriCure关注我们。
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