SedLine可帮助临床医生改进麻醉管理,已获得CE标识
瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天在英国伦敦召开的欧洲麻醉学会(ESA) 2016年欧洲麻醉大会上宣布,下一代SedLine®脑功能监护仪已获得CE标识并预定全面上市。
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下一代SedLine提升了Masimo处理EEG参数“患者状况指数”(PSI)的方法,可在挑战性情形中进行回应,它化解了围绕定量EEG萌生的众多担忧,同时加大脑功能监护仪对麻醉管理的支持力度。
下一代PSI采用Masimo的突破性并行引擎和适应性信号处理技术,并提供了下列功能增强:
- 提取较清晰的EEG信号,即便在肌电图(EMG)存在的情况下也是如此,由此降低对EMG干扰的易感性
- 提高低功率EEG病例的PSI表现
上述改进是在SedLine技术现有优势的基础上实现的:
- 4个同步EEG导联,可实现脑双侧的连续评估
- 密度谱阵列(DSA)可提供易于解读、高分辨率的双侧半球活动显示
- 多屏幕视图可扩展信息,同时可在OR和ICU中实现定制
- 不受电凝止血的干扰
Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“我们很高兴上市下一代SedLine。下一代PSI发挥了Masimo信号处理超凡技术的优势,它对脑功能监护的意义相当于SET对脉搏氧饱和度监测。”
下一代SedLine尚未获得FDA 510(k)核准,目前在美国尚无市售。
@MasimoInnovates | #Masimo
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和Low Perfusion ™(低灌注下测量)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVI®)及氧储备指数(ORI™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和连接平台,搭载Masimo Open Connect (MOC-9)界面。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Masimo SedLine®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术的信念,包括:与阳性临床转归及患者安全性相关的Masimo SedLine®;我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念,这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势,包括即刻且连续的结果,可实现较早期的治疗,在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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搭载下一代SedLine的Root (照片:美国商业资讯)