北京、BALERNA,瑞士 --(美国商业资讯)-- APR 应用制药研究公司("APR"),一家瑞士的独立科学研发及拥有专利保护的保健产品公司,与仁和集团,一家中国领先的制药公司,今天宣布在中国、香港、澳门和台湾开始宣传、分销APR的获得专利的双氯芬酸粉口服液用以治疗偏头痛。
由于患者人口日益增加,及社会转向现代工业化的生活方式,偏头痛患病率在中国迅速上升,从而使抗偏头痛药物市场非常有潜力。
目前中国特定抗偏头痛制剂市场规模仍然是非常有限的,占大约1 mio USD,病人和医生对疾病的认识度很低,而且分化性的诊断也非常有限;然而,其增长速度却非常显著 (+117%)。此外,偏头痛治疗的主要药物为曲坦 (品牌药或仿制药),因而需要一种快速、有效并可忍受的治疗药物。
APR 的独特和独家双氯芬酸配方,基于APR的专利动态缓冲技术 ("DBT"),特别适合治疗偏头痛,起效快,持续时间长,从而降低偏头痛复发,并且副作用 相对小,使此产品将成为中国第一个批准专门用于治疗偏头痛的非甾体类抗炎药,从而复制APR在美国取得的成功。
“根据本协定,仁和集团旨在通过这一快速、可忍受的偏头痛治疗方法抓住这一市场机遇。同时,此创新和经验证的解决方案完全匹配当前在中国日益增加的对西方疗法的需求。我们有信心将此药物添加到我们的产品组合中将帮助仁和集团成功地成为偏头痛市场的标杆公司。”仁和集团总经理春雨李说。
“我们对此协议感到自豪,它允许我们进入充满活力的、全世界的人口率最高的市场,像中国、澳门和香港。我们相信这种合作关系将对像APR这样的欧洲公司,以及我们的当地合作伙伴仁和集团提供巨大的商机。”APR的首席执行官Paolo Galfetti说。APR的双氯芬酸药物,包括以DBT 为基础的药物,目前在世界各地几个国家进行销售,广泛的销售网络包括诺华和 Depomed 等。
每年APR 的双氯芬酸钠 DBT 的销售数量约有1 亿剂,这证明了 APR 配方独特的竞争优势。"
关于双氯芬酸粉口服溶液
APR 的双氯芬酸口服液粉是基于 APR 的专利动态缓冲技术 (DBT):这个独家技术包括独特的双氯芬酸钠和碳酸氢盐混合物,在胃里避免了双氯高灭酸的沉淀,因此,可以被快速吸收,而不会影响药物整体的耐受性和安全性。药代动力学数据也支持这样的特性。
对偏头痛患者的临床试验中所示(1,2,3,4)APR 的双氯芬酸口服溶液粉为多个偏头痛症状 (恶心、畏光、声音恐惧症)提供快速缓解,只需 15 分钟即可见效-实现峰值血浆水平-并可持续 24 个小时。另一方面,它的剂型是水溶性配方,耐受性和副作用与安慰剂相似。
此外,双氯芬酸口服溶液粉最近已被AHS(美国头痛协会)认为对治疗急性偏头痛"有效"(A 级),此结果来自以证据为衡量基础的系统的Class I研究 (www.apr.ch/news/new-patent-for-aprs-diclofenac-formulation-in-canada).
关于 APR — 应用制药研究
APR 是瑞士独立的科学研发、拥有专利保护的保健产品公司。公司在全球范围内针对罕见病人或消费者治疗领域识别、开发和转让增值产品。APR 的商业模式目前侧重于两点: (i) 内部开发(单独或共同发展伙伴) 专有,增值产品并授权给其他制药企业进行商业化,和 (ii) 通过提供附加价值 R & D 服务支持第三方项目。APR 已与 70 多个国家的制药企业拥有合作关系。
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关于仁和
仁和医药生物工程股份有限公司成立于 2008 年,是 通过GSP 认证的全国性医药分销公司。公司的主要业务是处方药的化合物和非处方药市场的传统中国产品。公司在北京、上海、杭州设有办公室,2015年总收入超过2亿人民币。
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