瑞士纳沙泰尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布近期一项在低危结直肠手术患者中开展的研究的结果，研究人员在该研究中评估Masimo PVi®（脉搏灌注变异指数）无创连续监测在指导补液管控中的功用，并与创伤性的监测方法食管多普勒相比较。研究人员未发现这两种技术的平均总补液量有显著差异，因此断言，“PVi可为该组患者目的为导向治疗提供完全无创替代方法。1”
该研究中，英国约克市约克教学医院的Warnakulasuriya博士及其同事评估了 Masimo PVi监测在指导补液管控中的表现，并与成熟技术食管多普勒相比较。研究入组40例接受择期结直肠手术的低危患者。患者随机分为2组，各组在上述2项技术之一指导下接受补液。研究人员测量了术中绝对补液量和24小时时的补液量。研究人员发现，“在平均总输液量（1286 vs 1520毫升，p=.300）或平均术中输液平衡（+839 v + 1145毫升，p=.150）上，PVi与食管多普勒没有显著差异。”
研究人员断言，“在接受结直肠大手术的体能良好患者中，无创PVi技术指导下的补液量与采用食管多普勒的搏出量最大化技术相比没有显著差异。2组术后转归无显著差异。因此，在接受结直肠大手术的体能良好患者中，PVi可为术中补液优化提供无创、无需耗材的替代方法，在此类手术中，术中目的为导向治疗必须是标准治疗，但PVi无需动脉插管。”
PVi是呼吸周期中发生的灌注指数(PI)动态变化的衡量指标。其他临床研究已显示，PVi有益于监测下列患者：机械通气的全麻手术患者2,3,4,5、重症监护病房中的成人及儿童6,7、急诊科处于休克早期的败血症患者8。另一项研究采用PVi作为结直肠手术患者术后加速康复项目(ERAS)中目的为导向治疗的组成部分，该项目可大幅减少住院天数、支出、手术部位感染、补液量，同时提高患者满意度9。另一项研究显示，采用PVi与Masimo SpHb®（无创血红蛋白测量）这2项技术相结合，可降低30天和90天死亡率10。
Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“Masimo PVi功用的临床证据在不断积累。Warnakulasuriya博士的研究提供了有关PVi收益的进一步信息。凭借本公司的创新无创监测，我们拥有不断改善患者转归、减少医护支出的机会，对此我们表示感恩。”
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参考文献
1. Warnakulasuriya S et al. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. Journal of Clinical Anesthesia. (2016)34,600-608.（食管多普勒与脉搏灌注变异指数指导接受结直肠手术的低危患者术中补液之比较。《临床麻醉杂志》(2016)34,600-608.）
2. Cannesson M et al. Pleth Variability Index to Monitor the Respiratory Variations in the Pulse Oximeter Plethysmographic Waveform Amplitude and Predict Fluid Responsiveness in the Operating Theatre. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6.（脉搏灌注变异指数监测脉搏氧饱和度仪血容量描记波形振幅中的呼吸变异及预测手术室中的补液反应性。《英国麻醉杂志》2008;101(2):200-6.）
3. Zimmermann M et al. Accuracy of Stroke Volume Variation Compared with Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Patients Undergoing Major Surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61.（搏出量变异与脉搏灌注变异指数预测机械通气的大手术患者补液反应性精度之比较。《欧洲麻醉学杂志》2010年6月;27(6):555-61.）
4. Fu Q et al. Stoke Volume Variation and Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness During Resection of Primary Retroperitoneal Tumors in Han Chinese. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43.（搏出量变异与脉搏灌注变异指数预测汉族华人原发性腹膜后肿瘤切除术中的补液反应性。《生物科学趋势》2012年2月;6(1):38-43.）
5. Haas S et al. Prediction of Volume Responsiveness using Pleth Variability Index in Patients Undergoing Cardiac Surgery after Cardiopulmonary Bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701.（采用脉搏灌注变异指数预测心房分流术后接受心脏手术的患者的血容量反应性。《麻醉学杂志》2012年10月;26(5):696-701.）
6. Loupec T et al. Pleth Variability Index Predicts Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2011;39(2):294-299.（脉搏灌注变异指数可预测危重疾病患者的补液反应性。《危重监护医学》2011;39(2):294-299.）
7. Byon HJ et al. Prediction of Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Children Undergoing Neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91.（预测机械通气的神经外科手术患儿的补液反应性。《英国麻醉杂志》2013年4月;110(4):586-91.）
8. Feissel M et al. Plethysmographic Variation Index Predicts Fluid Responsiveness in Ventilated Patients in the Early Phase of Septic Shock in the Emergency Department: A Pilot Study. J Crit Care. 2013 May 14:634-639.（血容量描记变异指数可预测急诊科处于败血症休克早期的机械通气患者的补液反应性。《危重监护杂志》2013年5月14日:634-639.）
9. Thiele et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.（医护标准化：改良康复方案对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.）
10. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.（围手术期SpHb连续监护的影响。2016年ASA年会纪要，芝加哥。摘要#A1103.）
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用，来改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2，用于术后病房连续监护可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。研究显示，SpHb可减少不必要的输血*,6,7，与PVi联合使用可减少住院天数8和30天及90天死亡率9。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。
*有关红细胞输血的临床决策应立足于临床医生对下列因素的判断：患者病情、连续SpHb监护，以及采用血样进行的实验室诊断性检测。
参考文献
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. （脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. （脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （骨科手术期间的连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液疾病与输血杂志》2014. 5:9. 2.）
7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. （连续和无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血：前瞻性队列研究。《临床监护与计算杂志》2015年2月4日。）
8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. （医护标准化：改良康复方案对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.）
9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. （围手术期SpHb连续监护的影响。2016年ASA年会纪要，芝加哥。摘要#A1103.）
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo PVi®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo PVi）的信念，这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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