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Replicor披露 NAP功能性控制HBV和HDV的1年成果及有关NAP药理机制的新见解

发布时间:2017-04-21 10:49


蒙特利尔 -- (美国商业资讯) -- 致力于根治慢性HBV和HDV感染的私营生物制药公司Replicor Inc.今天在欧洲肝脏研究学会(EASL) 2017年年会上披露了有关HBV和HDV感染中NAP活性的重大新数据,此次会议于2017年4月19-23日在荷兰阿姆斯特丹召开。

REP 301(HBV/HDV合并感染)和REP 401(HBV感染)研究的更新显示重大进展:

1. REP 301研究显示,24周随访时先期报告的HBV(12例患者中的5例)和HDV(12例患者中的7例)功能性控制在1年时得以维持,表明基于NAP的治疗所确立的功能性控制具有持久性(壁报LBP-507)。

2. REP 401研究显示,30例接受至少12周NAP暴露并随着时间推移有血清HBsAg应答的患者继续改善:当前与基线就诊时相比的降幅,29例患者 >1log,25例患者>2logs,19例患者>4logs,14例患者HBsAg消失。所有HBsAg降幅> 4 log的患者均出现pegIFN的有效性提高(明显的抗HB产生和/或治疗性转氨酶升高)(壁报THU-154)。

3. 出人意料的是,两项研究中,血清HBsAg、HBeAg、HBcrAg、HBV RNA、HBV DNA和HDV RNA分析均显示循环HBsAg似乎几乎完全衍生自整合。

首席科学官Andrew Vaillant博士表示:“几乎所有循环HBsAg均衍生自整合的表述具有重要的治疗意义。作为HBV和HDV感染的主要免疫抑制药物,消除HBsAg将是至关重要的。具有其他抗病毒机制的新研究药物很可能仍将需要像NAP这样直接作用于HBsAg释放的药物,以便达到高比例的功能性控制。” 首席执行官Bazinet博士补充道:“本公司不断扩大的临床数据继续表明,凭借现有已核准的药物和NAP,HBV和HDV能够达到高比例的功能性控制。”

先前的REP 102研究的HBsAg深度测序未显示REP 2139有选择压力,进一步验证了血清HBsAg对NAP治疗应答(壁报THU-155)。一套近期开发的组织培养系统现在首次复制了临床前和临床观察到的NAP对HBV颗粒分泌的穿透后效应(壁报THU-156)。

Vaillant博士指出:“在组织培养中对NAP穿透后效应的建模能力是全球多方协作者6年多工作的成果。随着该工具的最终到位,NAP所针对的宿主机制的探索现在能够启动了。”

Replicor在EASL 2017上的呈报现发布于www.replicor.com/science/conference-presentations。2017 EASL会议网站: https://ilc-congress.eu/

关于 Replicor

Replicor是一家私营生物制药公司,在HBV和HDV根治药物的开发领域拥有最先进的临床数据。公司致力于加快开发HBV和HBV/HDV合并感染患者的有效治疗药物。www.replicor.comhttp://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&sty=20170418006582r1&sid=18029&distro=ftp

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51542713&lang=en

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Natacha Dorget
ndorget@replicor.com
514-733-1998 

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