2017年6月3 – 5日在瑞士日内瓦召开的欧洲麻醉会议上将先睹用于Root的镇痛痛觉指数(ANI)模块
加州尔湾和法国里尔 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)和Mdoloris Medical Systems今天宣布缔结面向Root®开放架构患者监护及互通接口的Masimo Open Connect™ (MOC)伙伴关系,根据该合作,Mdoloris正在开发用于Root的镇痛痛觉指数(ANI®)技术,并将上市销售。
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Masimo通过MOC伙伴关系这一独特的方法对医疗技术进行整合,此举有望消除患者监护领域接纳新技术的部分主要障碍。Root的开放架构和内置互通性使第三方公司能够决定他们是否要开发某一集成产品。他们随后可以采用Masimo的MOC软件开发工具包(SDK),独立开发自家的外置MOC-9模块或用于Root的Masimo Open Connect Control (MOC-CTM) App,然后进行报批和上市销售。Masimo的工程团队支持MOC合作伙伴的按需开发,而Masimo的商业团队帮助提升来自MOC合作伙伴的MOC-9模块和MOC-C App可用性的知晓。作为回报,MOC合作伙伴采用其现有的分销渠道,向已经使用Root的Masimo客户销售其MOC-9模块或 MOC-C App,同时向他们的潜在客户提供用于Root的MOC-9模块或MOC-C App,以此作为部署其技术的额外选项。
镇痛是所有发达国家面临的重大关注,而疼痛评定历来靠主观判断,手工评定耗费时间,而且断断续续。为了克服这些局限性,Mdoloris已开发了ANI技术,以提供客观、无创、连续的方法,来自动监测患者的疼痛水平。采用ANI可帮助临床工作者改善疼痛评定,采用该技术,可以更客观精准用药,改善患者医护和疼痛处治。
Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“我们自豪地宣布本公司首个MOC伙伴关系,可以预计,Root的先进患者监护和灵活的互通选项将通过MOC开发和诸如Mdoloris的ANI等创新技术的加入得以强化。我们相信,拥有Masimo Open Connect的Root在患者监护方面所能达到的功能相当于个人电脑在计算方面所达到的境界:加快患者监护创新周期,降低患者监护成本,延长医院所投资设备的利用寿命。”
Mdoloris Medical Systems创始人、首席执行官Fabien Pagniez表示:“我们认为,Masimo是患者监护领域最具创新的公司,很高兴宣布我们的MOC伙伴关系。我们与Masimo拥有共同的愿景,即改善患者疗效、降低医护成本,我们相信,Root为部署我们的ANI技术提供了独特的、引人注目的解决方案。”
2017年6月3 – 5日在瑞士日内瓦召开的欧洲麻醉会议期间,用于Root的ANI MOC-9模块将在Mdoloris展台上预展。
ANI未获得510(k)核准,未在美国上市。
@MasimoInnovates | #Masimo
关于Mdoloris Medical Systems
Mdoloris (www.mdoloris.com)是一家医疗器械制造商,在法国里尔大学医院开展的23年学术研究基础上创立于2010年6月。公司在超过58个国家拥有海外代表处,享有科学、技术、医学领域的声誉。Mdoloris迄今已开发了3个产品,均能连续评估患者的疼痛水平(用于2岁以上患者的ANI技术、用于新生儿的NIPE技术、用于宠物的PTA技术)。其创新技术为那些无法与患者进行沟通的临床工作者提供附加值,从而实现镇痛剂的个体化用药 、避免镇痛剂剂量过大/不足所致的已知副作用。
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监护时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,包括《美国新闻与世界报道》2016-17年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中的16家7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVi®)及氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。
*使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University HealthSystem Consortium。
ORi未获得510(k)核准,未在美国上市。
参考文献
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009;338.)
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (术后监护–Dartmouth经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
- 估计值:Masimo存档数据。
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Open Connect潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo Open Connect潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的)的信念,这些技术与阳性临床转归及患者安全性相关;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
潜在的MOC合作伙伴联系方式:
http://www.masimo.com/home/signal-extraction-pulse-oximetry/masimo-set-monitors/root/moc-9-web-form/
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联系方式:
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com
或
Mdoloris
Antoine Szczypa
Antoine.szczypa@mdoloris.com