马德里 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了一项近期发表的研究的结果,该研究中,研究人员评估了Masimo 无创连续血红蛋白(SpHb®)在减少不必要输血的次数、从而降低成本、提高医护品质方面的功用1。
该研究中,ETSII-西班牙国立远程教育大学(UNED) HM医院和圣保罗大学(CEU San Pablo University)的Ribed-Sánchez博士及其同事比较了两组髋关节创伤手术患者的输血转归:采用传统的侵入性抽血测量的血红蛋白水平和采用Masimo SpHb连续监测的血红蛋白水平。研究人员的目的是确定两组之间输血患者百分比和每例患者输血单位数的差异。115例对照组患者通过侵入性抽血和实验室分析间歇性监测血红蛋白水平。122例实验组患者通过搭载SpHb的Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®连续监测血红蛋白水平。
研究人员发现,接受输血的患者百分比从对照组的48.7%降至实验(SpHb)组的45.1%,降幅为7.4%。每例患者输血单位数从1.322降至1.156,降幅为12.56%。他们按照西班牙每单位血的平均成本,并考量测定仪的成本,按全年全国计算,该降幅估计可节约175.6万欧元并减少13,500输血单位。
研究人员的结论是:“失血量较大的手术期间,连续监测血红蛋白数值可大幅减少输血量。采用该测量技术减少输血量,医疗机构能够大幅降低成本,同时提高医护品质。”
Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani评论道:“这是第5项显示输血减少的SpHb研究1-5,输血不仅昂贵,而且与死亡率相关。事实上,迄今我们知晓的所有6项SpHb临床转归研究都获得了正面的结果6。除了减少输血,其中3项研究显示,需要输血的患者能够更快地获得输血3,5,7。”
SpHb并非旨在取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者对多项因素的判断,包括:患者病情、连续SpHb监测、使用血样进行实验室诊断检测。
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参考文献
- Ribed-Sánchez B, González-Gaya C, Varea-Díaz S, Corbacho-Fabregat C, Pérez-Otoyza J, and Belda-Iniesta C. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367. (手术期间使用连续血红蛋白监测减少输血的经济学分析。《传感器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367。)
- Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手术期间连续无创血红蛋白监测:随机试验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2。)
- Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (连续无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血:前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年2月4日。)
- Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607. (连续无创血红蛋白监测可减少术中红细胞输血过度。香港《第16届世界麻醉师大会论文集》摘要#PR607。)
- Kamal A et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice during Abdominal Cancer Surgery. Open Journal of Anesthesiology, 6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003 (连续无创血红蛋白监测在胃癌手术期间术中输血实践方面的价值。《麻醉学开放杂志》6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003)
- Published clinical studies and abstracts on Masimo SpHb can be found at http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/. (已发表的Masimo SpHb临床研究及摘要,请访问http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/。)
- Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (围手术期SpHb连续监测的影响。芝加哥《2016年ASA年会论文集》摘要#A1103。)
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时,可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6,是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中17家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和互通平台,搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面,使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究,请访问http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。
*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。
参考文献
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响:前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(普通监护病房的监测监护管理:策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估计值:Masimo存档数据。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®潜在功效的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术(包括Masimo SpHb)的信念,即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献;与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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