治疗阿尔茨海默病的新转化范式
全球第一个治疗犬痴呆的神经保护药物
韩国龙仁 -- (美国商业资讯) -- GNT Pharma表示,在一项临床预试验中,用于阿尔茨海默病(AD)的候选药物Ropesalazine显示对犬认知功能障碍综合征(CDS)或痴呆具有显著疗效。
CDS是高龄犬患有的一种进展性神经退行性疾病,其特点是与家人的互动改变、定向障碍、睡眠/觉醒周期改变、污染房舍增加以及活动性改变。该病无治愈方法。
Ropesalazine是一种多靶点药物,可同时预防炎症和自由基的过量产生,炎症和过量的自由基可导致神经细胞死亡、淀粉样斑块形成、神经纤维缠结形成(AD的病理标志)。
转基因AD小鼠模型研究发现,Ropesalazine可减轻神经细胞死亡和淀粉样斑块以及炎症和氧化应激。Ropesalazine可减轻APP/PS1 AD小鼠的早期、中期、晚期认知缺损。Ropesalazine对人类以及大鼠和犬的安全性已得到验证。
GNT Pharma的科学家们发现,CDS伴有类似于AD的神经细胞死亡、淀粉样斑块和神经纤维缠结,他们设计了一项预初研究,来调查Ropesalazine能否减轻CDS的体征。
该研究对象是6条伴侣犬,年龄为10岁或以上,犬类认知功能障碍量表和犬类痴呆量表显示有重度认知功能障碍。每日口服Ropesalazine后的8周内,所有6条犬的认知功能和日常活动均恢复至正常范围。
兽医师、首尔Irion动物医院院长、该研究的牵头人Jae Bong Moon博士对该结果感到振奋,其表示:“这些伴侣犬在治疗前认不出它们的主人。神奇的是,在Ropesalazine治疗8周内,它们就能向主人摇尾巴并偎依在主人身边。Ropesalazine看上去能够治愈CDS。”
GNT Pharma对Ropesalazine有效治疗CDS的前景感到鼓舞,将开展下一项临床试验,以申请注册Ropesalazine作为治疗CDS的药物。公司指定忠北国立大学兽医中心主任Byeong-Teck Kang教授担任主要研究者。GNT Pharma计划在2019年完成该临床试验,并上市Ropesalazine用于治疗伴侣动物的CDS。
GNT Pharma首席执行官兼总裁Byoung Joo Gwag表示:“Ropesalazine治疗CDS在8周内就取得如此显著疗效,令我们感到欣慰。我们将在明年启动Ropesalazine治疗AD患者关键的临床II期 研究,希望在今后5年内上市Ropesalazine作为第一个延缓AD病情进展的治疗药物。”
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