新特性可提供额外尺寸、灭菌/消毒功能
明尼苏达州圣保罗 -- (美国商业资讯) -- 在制造流程初期获得高产品纯度和提高效率及经济指标对于生物制药制造商至关重要。在清洗阶段增加 DNA和HCP等杂质的清除可提升下游捕捉和精制步骤的性能。3M™ Emphaze™ AEX混合净化器可应对上述挑战,其通过在清洗时减少细胞碎片、DNA和HCP,帮助改善下游流程步骤。新款Emphaze内芯可兼容灭菌/消毒,能用于各类水基生物制药流程,包括疫苗纯化。此外,升级版Emphaze AEX混合净化器产品现有两款新式实验室内芯和一款大容量内芯,后者允许在实验室和大容量时进行评估。
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3M分离及纯化科学部全球营销经理Himanshu Nivsarkar表示:“客户反馈对于评估任何产品的性能及功效以达到性能最大化至关重要。凭借Emphaze AEX混合净化器,客户可在常规的单克隆抗体纯化流程中体验到益处,包括HCP名义降幅达到30%、DNA降幅大于4 log。其输出浊度恒定(<5 NTU),因此有望降低膜的灭菌等级、提高产品的A蛋白后纯度。它同时可降低病毒灭活/中和步骤后浊度,因此可降低下游AEX柱的杂质负荷,从而允许客户优化其流程。”
Emphaze AEX混合净化器产品是合成多机制单次使用净化器产品,用于生物制药清洗。他们可通过色谱与尺寸排除机制相结合,清除可溶性及不溶性杂质(例如DNA、HCP和细胞碎片),以提供恒定的高纯度清洗流程液体。Emphaze AEX混合净化器产品综合了3M独有的三种技术——高级聚合物材料、精细纤维非织物和膜——以提供一系列合成清洗产品,其包含一种新型的阴离子交换非织物媒介和一种精细颗粒还原膜。
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3M Emphaze AEX混合净化器(照片:3M)