阿拉巴马州奥本和台湾台北 -- (美国商业资讯) -- Vitruvias Therapeutics Inc.是一家总部位于阿拉巴马州奥本的成品剂量仿制药开发公司,公司已同意授权获批的ANDA药品氯化钾缓释片剂。该产品将由保瑞药业股份有限公司(Bora Pharmaceuticals) 最近从Impax收购而来的竹南厂区生产。
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Vitruvias董事长兼首席执行官Carl Whatley表示:“作为在该行业从业40年的资深人士,我参观过很多生产厂,保瑞竹南厂区是我见过的最佳厂区之一。该厂区相对较新,负责生产Impax销往美国的产品,并已获得FDA核准,其规模、质量体系、最先进的高产量设备、高度响应的人员使之成为我们技术复杂型口服固体产品阵容的合理选择。”
保瑞药业董事长兼总经理盛保熙表示:“保瑞药业很荣幸与Vitruvias开展业务。该公司管理团队经验丰富,在使产品成功上市方面拥有极为出色的业绩记录,其后续产品线使公司有能力实现爆发性增长。能够展示我们的大规模溶剂系统作业能力、向Vitruvias提供有市场竞争力的优质产品,我们感到十分振奋。我们期待着与他们建立长期关系。”
氯化钾缓释片剂用于预防或治疗低血钾(低钾血症)。截至2018年9月,目前各类氯化钾缓释片剂的年销量合计约16.6亿片1。
这是Vitruvias与保瑞之间的首份合同制造协议。
关于Vitruvias
Vitruvias是一家仿制药制药公司,利用国内外合作伙伴关系开发、生产和营销有技术难度的仿制产品。公司创立于2013年,其业务重心是无菌针剂仿制品市场、半固体市场上的产品及部分高价值口服固体剂型。公司于2017年9月首次获得核准,预计在2018年下半年和2019年上半年获得其他核准。www.vitruvias.com
关于保瑞
保瑞药业股份有限公司(TSE: 6472)是总部位于台湾的上市制药公司,涵盖从CDMO服务至营销及销售的完整制药价值链。保瑞拥有坚实的财务基础、经验丰富的管理团队以及与业界顶尖跨国药企的长期合作伙伴关系。保瑞及其子公司生产、营销及销售从仿制药、消费者保健品到专利保护品牌药的各类产品。此外,保瑞药业获得美国FDA、PIC/S GMP认证的工厂向全球超过16个国家提供大规模外包研发及合同制造服务。https://cdmo.bora-corp.com
1 来源:IQVIA,全国销售展望,2018年9月
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Roger Graben博士
总裁
Vitruvias Therapeutics Inc.
电话:+1 (334) 329-5601
roger@vitruvias.com
盛保熙
董事长兼总经理
保瑞药业
电话:+886 2-2790 1555
Bobby.sheng@bora-corp.com