迈瑞将在美国以外的其他国家添加Masimo SET脉搏氧饱和度仪至其患者监护设备中
瑞士纳沙泰尔和中国深圳 -- (美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(SZSE: 300760)今天宣布达成一份采购和授权协议，据此迈瑞将在其监护设备中添加Masimo SET®移动和低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪 – 无创连续测量氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和灌注指数(Pi)。搭配SET®的迈瑞设备现在将在欧洲、中东、俄罗斯及独联体诸国和亚太区（中国以外）部分国家发售，包括澳大利亚和印度。
此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190512005059/en/
Masimo发明了信号提取技术(SET®)，并通过引进移动和低灌注下测量功能，确立了脉搏氧饱和度仪的新标准。一项研究显示，与多款脉搏氧饱和度技术相比，SET®在上述条件下识别去氧饱和事件并避免假性去氧饱和事件的敏感性和特异性最高1。SET®同时开辟了挑战性条件中患者监护的新境界：转归研究显示，SET®结合临床评估可帮助临床工作者减少早产儿视网膜病变(ROP) 2，提高新生儿危重型先天性心脏病(CCHD)的筛出率3，通过术后病房患者连续监护，降低ICU转入，加快响应团队启动4-6。合计有100多项独立客观研究已显示，SET®优于其他脉搏氧饱和度技术7。Masimo不断优化SET®，最近宣布，在移动及非移动的成人、儿科及婴儿（>3公斤）患者中，搭配SET™传感器时，SpO2精度规格现已提高至1.5%。目前，美国以外许多国家使用迈瑞设备的临床工作者也能获得Masimo SET®的裨益，自2008年收购Datascope以来，迈瑞在上述国家发售的Datascope（该公司在1998年开始添加SET®）设备上添加SET®脉搏氧饱和度仪。
迈瑞是全球领先的医疗器械和解决方案提供商。迈瑞产品和服务遍及190多个国家的医疗保健机构，全球使用过或使用中的迈瑞监护仪超过110万台，位列全球患者监护仪市场份额第三位。目前在售的集成Masimo SET®脉搏氧饱和度仪的患者监护仪包括用于高敏感环境的迈瑞BeneVision N和BeneView T系列，以及用于各类临床场合的ePM、iPM和iMEC系列，等等。
Masimo全球销售、专业服务及医学事务总裁Jon Coleman评论道：“与迈瑞签署该协议，我们感到振奋，更多患者、临床工作者和医院因此能够受益于Masimo SET®脉搏氧饱和度仪无可比拟的性能。”
迈瑞患者监护及生命支持国际销售及市场营销总经理Yang Ting表示：“将我们与Masimo的合作从北美扩大到更多地区，我们感到非常高兴，我们的客户因此将获得Masimo出色的SpO2技术。这印证了我们向有需求的人士提供先进医疗技术、向所有人提供更好且可及性更高的医疗保健的不懈承诺。”
@MasimoInnovates | #Masimo
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术7。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变2、改善新生儿的CCHD筛查3，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本4-6。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者8，是《美国新闻与世界报道》2018-19年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪9。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET™传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris®平台为中心，包括Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。
参考文献
1. Shah N et al. Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters During Motion and Low Perfusion in Volunteers. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.（Shah N等。志愿者中3款新一代脉搏氧饱和度仪在移动和低灌注下的性能。《临床麻醉杂志》2012年8月;24(5):385-91.）
2. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
3. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
4. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
5. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
6. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
7. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
8. 估计值：Masimo存档数据。
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。
关于迈瑞
迈瑞成立于1991年，是全球领先的医疗器械及解决方案提供商之一。迈瑞坚定履行其“促进医疗技术、提高医疗保健的可及性”的使命，致力于患者监护及生命支持、体外诊断、医学影像系统领域的创新。迈瑞拥有完善的全球研发、市场营销和服务网络。迈瑞受客户需求的启发，采纳先进技术并将其转化为可及的创新，使医疗保健触手可及。迈瑞在提高医疗品质的同时，帮助降低医疗成本，使更多人能够获得医疗。今日，迈瑞的产品及服务遍及190多个国家和地区的医疗保健机构。在中国，迈瑞的产品和解决方案遍及超过11万家医疗机构和99%的三级甲等医院。
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SET®在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SET®）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190512005059/en/
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
联系方式：
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com
迈瑞
Vicky Wang
0086 755 81888775
vickywang@mindray.com
