公司的目标是在今后十年实现中个位数收入复合年增长率,到2030财年达到5万亿日元(470亿美元) 1
首轮产品线组合包括12个新分子实体,目标是在2024财年上市,均为同类最佳/同类首创治疗药物
预计首轮项目将全数达到近期后期开发里程碑,包括美国食品药品管理局核准TAK-721治疗嗜酸性食管炎的新药申请,以及在流行国家和欧盟报批登革热疫苗
公司为全球性品牌提供新的峰值收入估算,推动中期增长动力
日本大阪--(美国商业资讯)--作为首轮产品线市场机会电话会议的一部分,武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)提供了其产品线组合的最新信息,该组合有望为公司今后十年的收入增长做出重大贡献。公司还分享了对2019至2030财年收入复合年增长率(低个位数)的PTS校正2预期,以及2019至2030财年收入复合年增长率(中个位数)目标,到2030财年达到5万亿日元(470亿美元)。3
预计该收入增长的大部分将来自公司的首轮产品线,包括12个独特的新分子实体(NME)(均为潜在的同类最佳/同类首创治疗药物)和现有的14个全球性品牌。在首轮项目中,有5个获得突破性治疗药物认证,3个获得美国食品药品管理局(FDA)快通道认证。此外,一个项目获得日本厚生劳动省的先驱认证,另一项目获得中国食品药品监督管理局首次向跨国生物制药公司签发的突破性认证。
武田总裁兼首席执行官Christophe Weber表示:“我们的愿景是在我们对患者、人民和地球的承诺指引下,致力于发现和交付转变命运的治疗药物。我们的首轮产品线反映了我们设定的高标准,即全心专注于为具有高度未获满足医疗需求的目标人群寻找治疗、预防和治愈的方法,并提供全世界患者。”
在此次电话会议中,武田深入介绍了TAK-721(有望成为FDA核准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)的首个药物)和TAK-003(用于预防登革热的减毒四价活疫苗)。此外,公司还介绍了Entyvio®等全球性品牌的持续发展势头,以及有助于确保上市成功的商业能力。
向患者提供高度创新的产品线,以实现持续增长
武田公司已打造出世界级的、一流的最新研发引擎,并已产出多元化的、动态的产品线,该产品线开始交付约40种临床阶段的新分子实体。预计首轮产品线12个NME已全数达到近期后期开发里程碑、枢纽性数据读取或开始枢纽性研究。武田已扩充其全球能力,包括数据洞察和分析、患者服务、证据生成,以增强商业卓越性,向全世界患者交付上述转变命运的治疗药物。
在首轮产品线之外,武田的研究引擎包括内部研究能力和200多家活跃的合作伙伴,该引擎正在我们的第二轮产品线中迅速推进下一代治疗药物的稳定队列,第二轮产品线将提供2025财年及以后的持续增长。上述第二轮产品线项目旨在向各核心治疗领域中具有高度未获满足需求的目标人群提供转型性或治愈性可能。它们基于的靶点经过强大的人体验证,代表多元化的模式,并发挥细胞治疗、基因治疗、数据科学领域新平台功能的优势。
关于TAK-721和TAK-003
TAK-721(布地奈德口服混悬液)
武田公司的TAK-721是布地奈德的粘膜粘附性、局部用药、粘稠制剂,专门调配用于(EoE)的研究治疗。如果获准,TAK-721将是FDA核准的首个EoE治疗药物;武田计划使用的商品名是Eohilia(布地奈德口服混悬剂)。迄今为止,该药已获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。其开发项目是美国已报告结果的首个也是样本量最大的3期EoE临床试验项目,其中包括枢纽性3期临床试验ORBIT1和ORBIT2,上述试验调查TAK-721在青少年和成人患者中的安全性和有效性(11至55岁)。 突破性治疗药物认证和孤儿药认证不保证批准或商业可用性。
TAK-003
武田的四价登革热候选疫苗(TAK-003)有望帮助解决全球性的沉重的登革热负担,包括登革热控制的关键优先事项,例如保护血清阴性个体(既往未暴露于登革热者)和预防住院。TAK-003基于减毒2型登革热活病毒,可为所有4种疫苗病毒提供基因“主干”。TAK-003开发项目包括枢纽性3期四价免疫抗登革热有效性研究(TIDES),此项双盲、随机、安慰剂对照试验评估两剂TAK-003在预防儿童和青少年中实验室确诊的、有症状的登革热的安全性和有效性,此类登革热可为任何严重程度,由4种登革热病毒血清型中任何一种所导致。TIDES试验仍在进行中,将评估总长4年半期间的安全性和有效性。登革热是传播最快的蚊媒病毒性疾病,被世界卫生组织列入2019年全球健康十大威胁。
如需访问今天的首轮产品线市场机会电话会议的重播,包括演示幻灯片、最新数据、TAK-721和TAK-003的更新,请访问https://www.takeda.com/investors/ir-events/。
武田计划在2021年4月6日举行首轮产品线更新的第2部分(日期可能会更改)。这将包括TAK-925/994、maribavir的深入介绍和肿瘤资产的更新。
关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚,在我们对患者、人民和地球的承诺指引下,致力于发现和交付转变命运的治疗药物。武田的研究努力专注于四大治疗领域:肿瘤学、罕见遗传病和血液病、神经科学和胃肠病学(GI)。我们同时在血浆衍生治疗药物和疫苗领域进行针对性研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药品,努力推进新治疗选择的前沿,并发挥我们的升级版协作研发引擎和能力的优势,以研制强大的、多样化模式的后续产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质,在约80个国家与我们的合作伙伴在医疗保健领域携手合作。如需了解更多信息,请访问https://www.takeda.com。
武田前瞻性陈述
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、 “确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。上述前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设,包括以下因素,这些因素可能导致实际结果与上述前瞻性陈述所表达或暗示的内容产生重大差异:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;诸如新型冠状病毒大流行之类的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田经营所在国的外国政府或其业务的其他方面;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,以及武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报和其他报告中指明的其他因素,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田不承诺更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩或陈述并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测、担保或推测。
医学信息
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1包括非PTS(技术成功概率)基础上的增量收入(即,数字代表最佳情况,包括武田目前不认为可能发生的技术成功,因此不应将其视为预测或目标数字)。
2 PTS(技术成功概率)校正数字代表武田的基本情况,即根据其认为有可能实现的技术里程碑,对其收入的估算。
3美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于2020年11月20日发布的最惠国待遇模式临时终局规则施加的任何潜在影响不包括在内,此类影响目前正在评估中。
原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20201208005955/en/
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