麻塞諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--細胞和基因治療代表著下一波治療創新的潮流，在全球引領著有前景的治療藥物的開發。
Veristat是一家具有科學精神的臨床研究組織，今天宣布設立其全球細胞和基因治療卓越中心(COE)。該COE由一支跨學科的科學專家團隊組成，他們精通這一複雜臨床開發路徑全程的策略和執行。Veristat在美洲和歐洲支援這些獨特臨床試驗的經驗使他們能部署有影響力的諮詢和戰術服務，用於推動細胞和基因治療上市所需的挑戰性決策。該全球性COE利用從支援眾多客戶細胞和基因治療臨床試驗（包括歐洲獲准的首個基因治療藥物）所獲得的經驗，將成為試驗委託者的動力來源，並成為分享見解、成功策略和最佳實務的機制。
Veristat營運執行副總裁Alecia Barbee表示：「我們瞭解細胞和基因治療試驗的重大意義，而該專業領域的治療藥物、研究或法規流程沒有任何標準可言。Veristat已成功支援100多個細胞和基因治療試驗，貫穿臨床開發生命週期的全程，隨著我們示範中心的設立，我們正在規範流程，以協助各國試驗委託者儘快上市這些先進的治療藥物。」
每種細胞或基因治療都是獨一無二的，通常伴隨複雜的法規審核流程和獨有的治療挑戰。如果研究設計和執行並非最佳，那麼即使最好的治療也可能無法到達需要它們的患者。Veristat在臨床開發路徑的全程提供化解上述挑戰的客製化解決方案，包括：
- 有能力憑藉加速審核流程來開發您的治療藥物
- 遍歷研究方案的操作層面問題，對可能影響方案在臨床研究單位執行的任何潛在障礙/挑戰進行回饋
- 創新的策略，包括部署集中式研究醫院模式以及能直接面對患者的遠端監測
- 細胞檢體的物流和處理專長
- 針對細胞和基因治療類型試驗中，開發未獲滿足的法規策略以及監管機關可接受的臨床需求
- 長期隨訪策略以滿足各國法規要求
Veristat執行長Patrick Flanagan表示：「開發細胞和基因治療所面臨的挑戰需要一位堅定而經驗豐富的合作夥伴。細胞和基因治療為難以透過其他治療方式進行治療的疾病提供了獨特的治癒潛力。它們能挽救生命。現在的挑戰是擴大此療法潛力。我們在這一專業領域的多年經驗和成功聲譽將使Veristat成為那些希望將其細胞或基因治療帶向全球患者的中小型生物製藥企業必選的CRO。」
關於Veristat
Veristat是一家具有科學精神的全球性臨床研究組織(CRO)，使試驗委託者能化解與加快治療藥物從臨床開發至監管機關核准這項過程相關的獨特而複雜的挑戰。Veristat擁有超過26年的臨床試驗規劃和執行經驗，能夠支援任何開發臨床試驗。十年來，我們的團隊已向各國主管機關提出近100項上市申請。
Veristat專注於新藥開發，因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素，例如罕見/極罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用此知識庫來化解從最簡單到最複雜的任何臨床試驗的挑戰。Veristat在世界各地組建了一支出色的專家團隊，他們精通治療開發的訣竅，使試驗委託者能成功延長和挽救生命。欲瞭解更多資訊，請造訪https://www.veristat.com/。
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