武田在日本政府支持下，通过制造Novavax的重组候选疫苗和分销Moderna的mRNA候选疫苗，正在日本提供两款COVID-19疫苗
1/2期免疫原性和安全性试验旨在纳入200例日本健康成人，在第二剂接种后随访12个月
两项研究的首次分析结果预计将在CY2021年出炉，将支持在日本的新药申请(NDA)
日本大阪--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布，Novavax的COVID-19候选疫苗(TAK-019)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究完成首例受试者接种。本月早些时候，武田完成了Moderna的COVID-19候选疫苗(TAK-919)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究入组。
武田全球疫苗业务部总裁Rajeev Venkayya, M.D.表示：“在大流行初期，我们决定与其他公司合作，发挥我们丰富的疫苗经验和能力优势，在日本供应COVID-19疫苗。我们很高兴看到，Moderna和Novavax的3期试验提供了卓越的有效性数据。与这两家公司以及日本政府合作以帮助终结这场大流行，我们对此感到十分振奋。”
武田此前宣布，其致力于通过与Novavax和Moderna的伙伴关系，在日本快速、持续地供应COVID-19疫苗。 武田将获得Novavax的制造技术转让，并将基于超过2.5亿剂TAK-019的产能负责开发和商业化。公司还将进口和分销5千万剂TAK-919，这是与Moderna和日本政府厚生劳动省(MHLW)联合伙伴关系的一部分。
TAK-919研究结果预计在2021年上半年出炉，TAK-019研究结果预计在2021年下半年出炉。研究结果一旦出炉，将提交给日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)，作为NDA报批流程的一部分。在获得监管部门核准之前，武田计划在2021年上半年开始分发TAK-919，并计划在2021年下半年开始分发TAK-019。
TAK-919临床试验
日本安慰剂对照1/2期研究将评估相隔28天的2剂TAK-919疫苗的安全性和免疫原性。每例参研者在2次接种时接受安慰剂或0.5毫升TAK-919。试验于2021年2月3日完成200例20岁及以上参研者入组。第2剂接种后参与者将随访12个月。
该试验的ClinicalTrials.gov识别编号是NCT04677660。
TAK-019临床试验
日本安慰剂对照1/2期研究将评估相隔21天的2剂TAK-019疫苗的安全性和免疫原性。TAK-019试验首例受试者于2021年2月24日在日本接种，武田计划入组200例20岁及以上参研者。每例参研者在2次接种时接受安慰剂或0.5毫升TAK-019。第2剂接种后参与者将随访12个月。
该试验的ClinicalTrials.gov识别编号是NCT04712110。
关于武田针对COVID-19所作的努力
武田正通过专注于促进各种潜在治疗药物和疫苗开发的多项活动和伙伴关系，采取综合方法来治疗和预防COVID-19。在全球抗击COVID-19的战斗中，武田共同创立CoVig-19血浆联盟，并联合其他领先的血浆公司开发和制造一种超免疫球蛋白，该药目前正在临床试验评估中。该联盟还参与The Fight Is In Us联盟以及相关康复期血浆捐赠运动。该公司还在评估现有的武田产品和开发中的产品用于抗击COVID-19病毒的活动，并加入COVID研发联盟、IMI医护联盟、加快COVID-19治疗干预和疫苗 (ACTIV)。武田公司已与日本政府、Novavax和Moderna公司合作，帮助加快COVID-19疫苗上市。我们正发挥我们广泛而完善的全球制造和供货能力的优势，构建我们在日本现有的流感大流行防备努力。武田支持我们的合作伙伴和联盟，共同目标是迅速发现、开发、交付有效的COVID-19治疗药物和疫苗，确保针对未来大流行的防备。
武田对疫苗的承诺
疫苗每年可预防200万至300万人死亡，并已改变了全球公共卫生。过去70年来，武田一直供应疫苗以保护日本人民的健康。现今，武田的全球疫苗业务正应用创新来处治一部分世界上最具挑战性的感染性疾病，例如登革热、COVID-19、寨卡和诺瓦克病毒。武田的团队给疫苗开发、制造及全球可及性领域带来出色的追踪记录和大量知识，以推动疫苗后续产品线满足世界上最紧迫的一部分公共卫生需求。欲了解进一步信息，请访问www.TakedaVaccines.com。
关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE: 4502/NYSE: TAK)是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚，秉承我们对患者、员工和地球的承诺，武田致力于发现和交付转变命运的药品。武田的研究努力专注于四大治疗领域：肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病学(GI)。我们同时在血浆衍生治疗药物和疫苗领域进行针对性研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药品，努力推进新治疗选择的前沿，并发挥我们的升级版协作研发引擎和能力的优势，以研制强大的、多样化模式的后续产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质，在约80个国家与我们的合作伙伴在医疗保健领域携手合作。如需了解更多信息，请访问https://www.takeda.com。
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