临床试验主要结果显示,LEUKINE在新冠肺炎住院患者中安全、耐受性良好,生成针对SARS-CoV-2病毒的T细胞
美国一项临床试验目前正在评估LEUKINE用于新冠肺炎患者
北卡罗莱纳州夏洛特--(美国商业资讯)--Tanner Pharma Group (Tanner)今天宣布扩大LEUKINE供药项目(LeAP),作为LEUKINE® (sargramostim)的国际市场分销渠道之一。LEUKINE®是一种可刺激免疫系统的重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),1991年获得美国食品药品管理局(FDA)批准,已用于降低白血病患者感染风险,现由Partner Therapeutics (PTx)生产。
PTx近期宣布,在比利时开展的Leukine®用于需补充氧气的缺氧性呼吸衰竭新冠肺炎住院患者的临床试验达到主要终点,即肺功能显著改善。LEUKINE®加标准治疗(SOC)组有54%的患者氧合水平较基线数据提高至少33%或以上者,,而标准治疗组为26% (p=.0147)。
Tanner提供向国际市场供应LEUKINE®的合规途径。如果患者所在的国家没有LEUKINE®市售,医生可通过Tanner管理的LeAP项目,利用向指定患者供药途径为患者进口Leukine®。
Tanner Pharma Group首席执行官Banks Bourne表示:“正如这些积极的临床试验结果所显示的那样,LEUKINE®有望帮助新冠肺炎患者。我们的团队在这一重要角色中受到信任,感到无比荣幸,我们已动员起来帮助全世界患者和临床工作者获得该药。”
美国一项临床试验(NCT04411680)目前正在评估LEUKINE®,以进一步衡量其对新冠肺炎患者的影响。
欲了解有关该项目的更多信息或获取LEUKINE®,请致电+1 704 643 8989或致函leukine@tannerpharma.com
关于Tanner Pharma Group
Tanner Pharma Group与生物制药公司合作,提供可增加全世界患者获得供药机会的交钥匙解决方案。凭借无可比拟的本地市场知识和遍布130多个国家的国际供应链专长,Tanner为生物制药公司提供重点市场以外量身定制的解决方案。欲了解更多信息,请访问www.tannerpharma.com。
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