欢迎访问文传商讯!

全部新闻

Rapid Medical首款用于治疗缺血性卒中的可调节支架取栓器获得FDA许可

发布时间:2021-03-26 15:49


TIGERTRIEVER使用Rapid Medical的专有技术,大幅提高颅内血凝块微创清除的疗效

以色列约克南和迈阿密--(美国商业资讯)--回应式、可调节神经血管器械的开发者Rapid Medical宣布,美国食品药品管理局(FDA)已许可其TIGERTRIEVER™血运重建器械用于治疗缺血性卒中。TIGERTRIEVER是首款提供智能操控的支架取栓器,使神经介入医师能在缺血性事件后更好地清除血凝块、恢复脑血流,此类事件每年造成80万美国人残疾。TIGERTRIEVER已在欧洲获准,接受治疗的患者超过5,000例。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210325005722/en/

Rapid Medical联合创始人兼首席执行官Ronen Eckhouse表示:“TIGERTRIEVER获得FDA许可是Rapid全球业务发展和增长的重大里程碑。这充分证明了我们专有的3D编织技术的优势,该技术是我们Comaneci和Columbus产品等远程可调节神经血管器械产品阵容的平台。”

现有支架取栓器是无法调节的被动式器械,以微创方式穿越血管,投送至闭塞处。当解除约束时,它们会缓慢扩张至血凝块内部。希望在器械回收时抓取并清除阻塞物。尽管传统支架取栓器是目前公认的治疗大血管缺血性卒中的金标准,但其有明显的局限性。其无法按患者差异进行调节,血运重建手术失败率约30%。

TIGERTRIEVER可在血栓切除术中为医生提供智能操控。由于器械完全可视、可调节,医生可根据视觉和触觉反馈按需调整手法。近期发布的TIGER试验证明了这种为缺血性卒中患者量身定制的方法所具有的优势。

TIGER试验是一项为FDA许可提供支持的枢纽性试验,纳入160例患者,在16家美国卒中中心和1家以色列医院开展。该研究记载,TIGERTRIEVER优于传统支架取栓器,恢复脑血流的能力显著改善,差异有统计学意义,安全性指标卓越,具有可比性。该试验同时录得有史以来最低的破栓率,表明TIGERTREIVER的操控性可更稳妥地截留整个血凝块,最大程度地降低血栓碎块引起进一步卒中的风险。

TIGER试验全美主要研究者、乔治亚州玛丽埃塔市WellStar Health System神经重症监护科主任、血管神经内科医生Rishi Gupta博士表示:“在TIGER试验中,我们发现TIGERTRIEVER的血运重建比近期支架取栓器试验数据高11分。这可能意味着每10例卒中患者中就有1例会有转归改善,这是旧款器械基础上的一次重大飞跃。”Gupta博士补充道:“我在需要时能更好地操控血凝块。”

TIGERTRIEVER在美国有21毫米和17毫米两种尺寸,适用于各类大型血管阻塞。

关于Rapid Medical

Rapid Medical开发治疗缺血性和出血性卒中等神经血管疾病的先进响应式介入器械。Rapid Medical的产品运用新颖的制造技术,可远程调节且完全可视。这使医生能够实时响应血管内环境,更好地掌控手术转归。TIGERTRIEVER™、COMANECI™和COLUMBUS™/DRIVEWIRE均获得CE认证。COMANECI™和DRIVEWIRE同时获得FDA核准。如需了解更多信息,请访问www.rapid-medical.com

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210325005722/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com

金联创 xinhua08 cacs takungpao China.com 和讯 财讯 C114.net 看商界 畅享网 中国能源网 证券之星 金融界 中金在线 天和网 中国金融网 中汽传媒 国际财经日报 中国环保网 今日亚洲新闻网 百歌新闻专线 亚洲商机 新华网能源频道 IT资讯网 中国智能卡论坛 广西物流网 品牌世家 汽车点评网 中国电子标签网 360教育在线 21世纪保险网 中国能源投资网 中国电子商业联盟 中国汽车咨询中心网 煤炭供应链 美国证券网 百奥知 CTI论坛 中国测控网 北极星电力网 能源财经网 福建之窗 智库在线 eeworld 电脑商情在线 中国电池网 赢商网 湖南信息港 赢在中国网 比邻星环保网 中国制造业门户 中国涂料在线 渝网 - 了解重庆第一站,重庆城市生活门户网站 中国云计算第一门户网站—中云网 投资界 i美股 天和财富网 太阳能信息网 爱中国能源网 世纪新能源网 中国新能源网 PVMate.com 环球外汇 橡胶网-hc360慧聪网 百年企业在线 IT168 米内 汽车工业网 第一车市汽车网 股市资讯 中国西部网 中原汽配网 科技在线 煤炭网 51招生网 教育人生 驴皮网 物流北京 51电池搜索网 大众医学 岭南医药网 5联网 股城网 BIT CNELC XXTLW 外汇通 供应链中国网 中国粘合剂网 中国储能网 家具迷 家居装修网 中華检测网 中国食品招商网 华东化工网 新疆第一汽车网 中国汽车用品交易网 大娱网 中国汽配网 山东化工网 960化工网 妈咪爱 塑胶五金网 慧聪电子网 迈点酒店网 火爆网 emcsino eetrend 绿色节能网 赤浪绿色新能源网 中国商业网 生物无忧 全球医疗器械网 贷商网 手机在线 汽车轻量化在线 中国汽车材料网 科易网 中国电子顶级开发网 中国POS机网 乐康家居 必修 国易网