研究强调，对治疗期间的重症COVID-19患者进行脑部监护至关重要

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《危重医学》(Critical Care)上发表的一项前瞻性观察研究的结果，在该研究中，意大利热那亚的研究人员评估了各种急救疗法对伴有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的机械通气COVID-19患者全身和脑氧合的影响¹。为测定上述影响，研究人员采用了搭载O3^®局部氧饱和度仪的Masimo Root^®患者监测和互通平台，饱和度仪采用近红外光谱(NIRS)来监测感兴趣部位的组织氧饱和度(rSO₂)，比如脑部。

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Chiara Robba博士及其同事指出，“神经系统并发症常见于机械通气的危重COVID-19患者，可能会导致脑血流动力学受损”，此外，呼吸抢救疗法“可能会对脑生理产生不利效应”。然而，研究人员观察到，抢救疗法对这些患者的脑、尤其是对脑氧合产生效应的数据目前极少，因此他们力求通过评估不同的通气抢救疗法对大脑的影响，来帮助指导临床工作者为他们的COVID-19患者选择最适当的疗法。

该研究涉及的急救疗法包括肺复张策略(RM)、俯卧位(PP)、吸入一氧化氮(iNO)和体外二氧化碳去除(ECCO₂R)。为评估影响，研究人员在应用每种方法之前和之后分别测量动脉氧饱和度(SpO₂)、氧分压(PaO₂)、二氧化碳分压(PaCO₂)和脑氧饱和度(rSO₂)等指标。该研究采用Masimo Root搭配O3来测得rSO₂，同时还可以观察到Masimo O3特有的几种额外参数：ΔO₂Hb（可监测rSO₂的氧和血红蛋白成分的相对变化）、ΔHHb（可监测rSO₂的脱氧血红蛋白成分的相对变化）和ΔcHb（可监测脑血红蛋白或血液容量总量的相对变化）。作为次要目标，研究人员还力求评估全身氧合与脑氧合之间的相关性。

研究人员发现，四种急救疗法对脑氧合和其他所测参数的影响各不相同，尤其值得注意的是，采用RM疗法后，PaO₂或PaCO₂未见显著变化，而rSO₂却显著降低。采用PP和iNO疗法后，PaO₂和rSO₂均升高；ΔcHb也有所升高，脑血容量也相应增加。采用ECCO₂R疗法后，PaO₂和rSO₂均降低。

研究人员由此得出结论：“抢救疗法发挥了特定的病理生理机制，对伴ARDS的危重COVID-19患者全身和脑氧合的效应不同。……选用抢救策略时应兼顾肺部和脑部的需求。”

同时研究人员还指出：“据我们所知，这是首次研究急救疗法对危重COVID-19相关ARDS患者全身和脑氧合及其相关性的早期效应。我们采用了多模式神经系统监护，包括ΔHHbi + ΔO₂Hbi等新指标，从而能更好地研究每种通气抢救策略对脑和肺功能的具体影响。这方面的研究特别重要，尤其是在采用抢救疗法后的早期阶段，此时疗法对脑部生理的大多数影响都在发挥主要作用。”

Robba博士和该研究的共同作者、Masimo高级医学总监Basil Matta博士评论道：“通过O3的δ指数来观察氧合、脱氧和总血红蛋白相对变化的能力，使我们能够更好地洞察脑饱和度为何会随着干预而变化，并能够更好地理解全身与脑血流动力学之间的相互作用。例如，我们观察到，患者取俯卧位可改善全身和脑氧合，而肺复张策略并不能改善全身氧合，甚至会通过脑氧饱和度的降低带来不利后果。”

他们继续评论道：“最重要的是，改善血氧含量的主要目的是将氧气输送到重要器官，其中最重要的是脑部。Masimo O3使临床工作者能评估旨在改善氧合的任何医疗干预的影响。O3的血红蛋白指标对于我们了解干预措施对脑部的效果至关重要。如果没有此项监测，我们充其量只能靠猜测，面临盲目决策的极大风险。在我们不断寻求改善重症COVID-19患者护理和转归的过程中，我们非常愿意使用任何能帮助我们更好了解不同医疗干预所产生影响的工具。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术²。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变³、改善新生儿的CCHD筛查⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^5-8。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者⁹，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹⁰。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

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参考文献

1. Robba C, Ball L, Battaglini D, Cardim D, Moncalvo E, Brunetti I, Bassetti M, Giacobbe D, Vena A, Patroniti N, Rocco P, Matta B, Pelosi P. Early effects of ventilatory rescue therapies on systemic and cerebral oxygenation in mechanically ventilated COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational study. Crit Care (2021)25:111. DOI: https://doi.org/10.1186/s13054-021-03537-1（Robba C、Ball L、Battaglini D、Cardim D、Moncalvo E、Brunetti I、Bassetti M、Giacobbe D、Vena A、Patroniti N、Rocco P、Matta B、Pelosi P。通气抢救疗法对伴急性呼吸窘迫综合征的机械通气COVID-19患者全身和脑氧合的早期效应：前瞻性观察研究。《危重医学》(2021)25:111. DOI: https://doi.org/10.1186/s13054-021-03537-1）
2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Root^®搭配O3^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Root搭配O3）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的至新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的至新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Masimo Root搭配O3局部氧饱和度仪和SedLine脑功能监护（照片：美国商业资讯）