研究人员发现PVi或可用于指导鼻高流量患者的补液

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布发表于《应用生理学杂志》(Journal of Applied Physiology)上的一项研究结果。该研究中，巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院(Vall d’Hebron University Hospital) Marina García-de-Acilu博士及其同事对Masimo PVi^®能否用作预测鼻高流量(NHF)治疗患者负荷前反应性的无创方法评估后发现，PVi可识别负荷前反应者，并指出PVi可因此用于“接受NHF治疗的危重患者的日常临床决策过程，以帮助提供足够的复苏量”¹。100多项独立研究显示，PVi能用作补液反应性的指标²。这是首次在NHF治疗患者中评估PVi。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅： https://www.businesswire.com/news/home/20210502005039/en/

研究人员注意到，无创方法预测NHF患者补液反应性可能更方便，因此寻求评估无创易用的PVi是否同样方便。为此，他们对20例NHF（流量≥30升/分钟）支持的急性呼吸衰竭(ARF)成人ICU患者的PVi与参考测值，即每搏输出量(SV)和心输出量(CO)，进行比较。使用便携式超声心动图仪和经胸超声心动图(TTE)测量SV和CO。使用Masimo Radical-7^®脉搏碳氧-氧饱和度仪^®(Pulse CO-Oximeter^®)搭配手指脉搏氧饱和度传感器测量PVi。在NHF支持的最初24小时内，对患者的SV/CO和PVi进行评估。进行被动抬腿试验(PLR)，然后重新评估SV/CO和PVi。负荷前反应性定义为PLR后SV增加≥10%。然后，确认为负荷前反应者（20例患者中的12例）给予250毫升生理盐水进行补液激发。上述患者在补液激发后再次测量SV/CO和PVi。

研究人员发现，负荷前反应者基线PVi值较高，PLR后的ΔPVi也较高。PVi和PLR后的ΔPVi显示 “对预测负荷前反应性的诊断准确性良好”。基线临界值为16%时，PVi区分负荷前反应者和非反应者的敏感性为91.7%，特异性为87.8%。PVi变化2%或以上时，区分两组的敏感性和特异性为100%。此外，研究人员还发现，PLR后的ΔPVi与补液激发密切相关(r = 0.84, p < 0.001)。

研究人员的结论是，“这项生理学研究认为，PVi或可预测接受NHF治疗的低氧ARF患者的负荷前反应性。进一步的研究应侧重于验证上述结果，并分析PVi指导下补液能否改善NHF患者的转归。”

研究人员同时发现，PVi可能不足以识别所有接受NHF的患者中的负荷前反应者，因此假设NHF输送的胸内压低于有创机械通气期间产生的胸内压，因此可能需要一定程度的低灌注来影响基线PVi变化。

PVi预测补液反应性的准确性是可变的，且受到无数的患者、手术和设备相关因素的影响。PVi评测脉搏灌注幅值的变化，但不提供每搏输出量或心输出量的测值。补液管理决策应依据对患者病情的全面评估，而不应仅依据PVi。

美国已核准PVi用作机械通气成人患者特定人群补液反应性的无创动态指标。

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术³。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改善新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-9。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁰，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹¹。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. García-de-Acilu M, Pacheco A, Santafé M, Francisco-Javier R, Ruiz-Rodríguez J, Ferrer R, Roca O. Pleth variability index may predict preload responsiveness in patients treated with nasal high flow: a physiological study. J Appl Physiol. 2021 Apr 15. DOI: 10.1152/japplphysiol.00614.2020.（García-de-Acilu M、Pacheco A、Santafé M、Francisco-Javier R、Ruiz-Rodríguez J、Ferrer R、Roca O。脉搏灌注变异指数可预测鼻高流量治疗患者的负荷前反应性：生理学研究。《应用生理学杂志》2021年4月15日。DOI: 10.1152/japplphysiol.00614.2020.）
2. 已发表的PVi临床研究中，结果和转归各异，请访问我们的网站http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi。研究包括独立和客观研究，其中包含在科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
3. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
10. 估计值：Masimo存档数据。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关PVi^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括PVi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的至新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的至新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20210502005039/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式：

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Radical-7搭配PVi（照片：美国商业资讯）