纽约和伦敦和巴黎--(美国商业资讯)--监管新闻：  

临床阶段生物制药公司知临集团（Aptorum Group Limited，纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）（“知临集团”或“知临”）宣布取得以下阳性进展：(i)进行中的ALS-4（基于抗毒力方法的同类首创小分子，针对金黄色葡萄球菌，包括但不限于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(“MRSA”)）临床I期试验，已完成健康男女成人受试者中两个初始队列的单次给药递增剂量(SAD)试验部分，未观察到严重不良事件（已计划共6个SAD队列和3个多次递增剂量(MAD)队列）；(ii)进行中的SACT-1的新药临床试验申报前(Pre-IND)准备，SACT-1是一种再利用的小分子，用于神经母细胞瘤，已完成与美国食品药品管理局(FDA)的新药临床试验申报前会议。 

ALS-4的首次人体I期试验为随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量研究，旨在评估健康男女成人志愿者口服ALS-4的安全性、耐受性和药代动力学。队列A（25毫克）和队列B（50毫克）的剂量和安全性审查已完成，每个队列中有8例受试者（6例接受ALS-4，2例接受安慰剂）服药。我们欣然宣布，没有人类受试者退出研究，未有观察到严重不良事件(SAE)。此外，与相关基线相比，生命体征、心电图、临床实验室检查结果和体格检查方面未观察到相关的临床变化。在此基础上，剩余的ALS-4临床I期研究将继续进行。从今天开始，队列C（100毫克）研究已启动。 

SACT-1是一种用于治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物，用于治疗神经母细胞瘤，已完成与美国FDA的新药临床试验申报前会议。根据美国FDA提供的指导，SACT-1计划在2021年第3季度提交临床试用新药申请，以便开始临床研究。 

关于ALS-4

作为知临集团Acticule传染病平台的一部分，ALS-4是一种同类首创的新型口服小分子药物，基于针对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）抗毒力方法开发。ALS-4针对细菌的抗微生物耐药特性，可使细菌对宿主的免疫清除力高度敏感。ALS-4的目标是单独使用或联合万古霉素等其他现有抗生素使用，以实现潜在的药效。 

关于SACT-1

作为知临集团SMART-ACT®平台的一部分，SACT-1是从我们的SMART-ACT®平台中发现的，该平台专注于孤儿病和未获满足的疾病。SACT-1是一种再利用的小分子药物，旨在用于治疗神经母细胞瘤，尤其是联合基于标准治疗的化疗使用。我们的内部体外研究显示，SACT-1的机制可提高DNA损伤和肿瘤细胞死亡。 

关于知临集团

知临集团（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商品化医疗技术，以治疗未竟需求的疾病，尤其是癌症（包括孤儿肿瘤适应症）和传染病。知临还通过（i）建立可系统地筛选现有已获批准的药物分子而发现新治疗药物的药物发现平台，以及基于微生物组的治疗代谢性疾病的研究平台，（ii）与新加坡科学技术研究局的商业化部门Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术，来丰富其研发管线。 

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免责声明与前瞻性陈述

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