新泽西州帕西帕尼--(美国商业资讯)--辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌旗下公司Rebiotix今天宣布，它们将在美国胃肠病学院(American College of Gastroenterology)年度科学会议暨研究生课程(ACG 2021)上展示两项回顾性分析的数据。此次会议将于2021年10月22日至27日在拉斯维加斯召开。

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艰难梭菌反复感染(CDI)临床试验的入选标准通常是狭义的，不包括较广泛的患者群体。第一项展示将探讨基于微生物群的在研活体生物治疗药物RBX2660用于缓解真实世界环境中CDI患者病况的关键健康转归。第二项分析评估伴有或不伴炎性肠病(IBD)疾病的CDI患者的医疗资源占用和医药费。值得注意的是，其中一项展示获得了主席壁报奖(The Presidential Poster Award)，该奖旨在表彰优质、新颖、独特和有趣的研究。

两项展示的摘要已通过审核，概述如下：

壁报P2217描述：真实世界CDI群体酌情给予在研RBX2660用药的回顾性分析。主席壁报奖获得者。

展示作者：康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院内科助理临床教授、康涅狄格州哈姆登PACT胃肠科Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF

最早发布时间：美国东部夏令时2021年10月24日下午3:30

壁报P2611描述：回顾性真实世界分析，研究伴有或不伴IBD的CDI医保受益人的费用

展示作者：康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院内科助理临床教授、康涅狄格州哈姆登PACT胃肠科Paul Feuerstadt, MD, FACG, AGAF

最早发布时间：美国东部夏令时2021年10月24日下午3:30

ACG 2021已在其网站上发布上述摘要。

关于肠道微生物组和艰难梭菌感染

艰难梭菌感染(CDI)是影响全球民众的一种严重且可能致命的疾病。艰难梭菌是一种可引起致残性症状的细菌，例如重度腹泻、发烧、胃压痛或疼痛、食欲丧失、恶心和结肠炎¹。美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布CDI为公共卫生威胁，CDI每年仅在美国就可导致约50万人患病和数万人死亡，需要立即采取紧急行动^1,2,3。

艰难梭菌感染通常是复发恶性循环的开始，给患者和医疗系统造成沉重负担^4,5。高达35%的CDI病例在初次诊断后会复发^6,7，复发者发生进一步感染的风险显著升高^8,9,10,11。据估计，首次复发后，高达60%的患者可能会再次复发¹²。

艰难梭菌反复感染(rCDI)与肠道微生物组的破坏或“生态失调”有关。肠道微生物组是高度多样化的微生物群落，对人类健康有着至关重要的作用。越来越多的证据表明，肠道微生物组的组成和/或多样性受到破坏时，可能会带来相关的严重疾病风险，包括CDI。目前rCDI的标准治疗是抗生素，抗生素无法解决潜在的生态失调或恢复肠道微生物组¹³。研究显示，使用抗生素会破坏肠道微生物组的生态，而且也是rCDI的主要风险因素^6,7,13。

恢复肠道微生物组越来越被认为是艰难梭菌反复感染的一种有前途的治疗选择¹⁴。

关于RBX2660

RBX2660是一种在研的、潜在的、同类首创的、基于微生物群的活体生物治疗药物，可将广谱多样的微生物集输送至肠道，以减少艰难梭菌反复感染。RBX2660已获得美国食品药品管理局(FDA)快通道、孤儿药和突破性治疗药物认证。枢纽性3期研究立足于近十年的研究，可靠的临床和微生物组数据采集自6项对照临床试验，参研者逾1,000例。

关于辉凌医药

辉凌医药是一家研究型专业生物制药集团，致力于帮助全世界人民建立家庭和生活更加美好。辉凌总部位于瑞士圣普雷，是生殖医学和孕产妇健康以及胃肠和泌尿专科领域的领导者。辉凌为孕产妇和婴儿开发治疗药物已逾50年，产品阵容涵盖从受孕到分娩的各种治疗。辉凌是一家未上市的公司，成立于1950年，目前在全球拥有约6,500名员工，在近60个国家拥有自营子公司，产品销往110个国家。欲了解更多信息，请访问www.ferring.com或在Twitter、Facebook、Instagram、LinkedIn和YouTube上关注该公司。

辉凌致力于探索微生物组与人类健康之间的至要关联，始于艰难梭菌反复感染的威胁。随着2018年收购Rebiotix和其他几家联盟，Ferring成为微生物组研究领域的全球领导者，开发基于微生物组的新型治疗药物，以满足未获满足的重大需求，帮助人类生活更加美好。辉凌研究所有限公司(FRI)位于美国圣迭戈，是全球药物发现和外部创新事业部的一部分，该研究院是辉凌医药的研究和创意“引擎”。FRI是辉凌研发组织不可或缺的一部分，专注于早期药物发现和开发。请关注该公司在Twitter和LinkedIn上的微生物组治疗药物开发专题频道。

关于Rebiotix

辉凌旗下公司Rebiotix Inc是一家后期临床微生物组公司，专注于利用人类微生物组的力量来革新挑战性疾病的治疗。Rebiotix在其基于微生物群的开创性MRT^TM药物平台上建立了多元化的在研药物产品。该平台包含的在研药物技术旨在向患者肠道内输送广谱活体微生物集，有望修复人类微生物组。欲了解有关Rebiotix及其针对人类微生物组的药物产品线治疗各类病况的更多信息，请访问www.rebiotix.com，或在Twitter、Facebook、LinkedIn和YouTube上关注该公司。

关于ACG

ACG 2021年度科学会议暨研究生课程将于2021年10月22日至27日在内华达州拉斯维加斯召开。美国胃肠病学院(ACG)是教育GI专业人员和公众有关消化系统疾病的公认领导者。我们的使命是通过科研、教育、预防和治疗领域的专长、创新和倡导，向胃肠病患者提供世界一流的医护。如需了解有关ACG的更多信息，请访问我们的网站。

参考文献：

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3. Fitzpatrick F, Barbut F. Breaking the cycle of recurrent Clostridium difficile. Clin Microbiol Infect. 2012;18(suppl 6):2-4.（Fitzpatrick F、Barbut F。打破艰难梭菌反复感染的循环。《临床微生物学和感染》2012;18（增刊6）:2-4）
4. Centers for Disease Control and Prevention. 24 June 2020. Available at: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/clostridioides-difficile-508.pdf.（美国疾病控制与预防中心。2020年6月24日。请访问https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/clostridioides-difficile-508.pdf.）
5. Feuerstadt P, et al. J Med Econ. 2020;23(6):603-609.（Feuerstadt P等。《医学经济学杂志》2020;23(6):603-609.）
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7. Cornely OA, et al. Treatment of First Recurrence of Clostridium difficile Infection: Fidaxomicin Versus Vancomycin. Clinical Infectious Diseases. 2012;55(S2):S154–61.（Cornely OA等。艰难梭菌感染首次复发的治疗：非达索霉素vs万古霉素。《临床感染性疾病》2012;55(S2):S154–61.）
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9. Nelson WW, et al. Health care resource utilization and costs of recurrent Clostridioides difficile infection in the elderly: a real-world claims. J Manag Care Spec Pharm. Published online March 11, 2021. （Nelson WW等。老年人艰难梭菌反复感染的医疗卫生资源占用和成本：真实世界理赔。《管理式医疗和专科药房杂志》在线发表于2021年3月11日。）
10. Kelly, CP. Can we identify patients at high risk of recurrent Clostridium difficile infection? Clin Microbiol Infect. 2012; 18 (Suppl. 6): 21–27. （Kelly, CP. 我们能否识别艰难梭菌反复感染高危患者？《临床微生物学和感染》2012;18（增刊6）: 21–27.）
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12. Leong C, Zelenitsky S. Treatment strategies for recurrent Clostridium difficile infection. Can J Hosp Pharm. 2013;66(6):361-368.（Leong C、Zelenitsky S。艰难梭菌反复感染的治疗策略。《加拿大医院药房杂志》2013;66(6):361-368.）
13. Langdon A, Crook N, Dantas G. The effects of antibiotics on the microbiome throughout development and alternative approaches for therapeutic modulation. Genome Med. 2016;8(1):39.（Langdon A、Crook N、Dantas G。抗生素开发全程对微生物组的效应以及治疗性调节的替代方法。《基因组医学》2016;8(1):39.）
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