这一进展标志着该产品首次用于商业性治疗
加州桑尼维尔--(美国商业资讯)--JSR Life Sciences, LLC今天宣布,其主导产品Amsphere™ A3已开始纳入美国食品药品管理局(FDA)批准疗法的商业化生产中。
Amsphere™ A3是新一代Protein-A层析树脂填料,能够在治疗性抗体的下游加工中实现先进的蛋白质分离。自2016年1月推出以来,该产品已被迅速采用,成为生物制品工艺下游纯化过程中的一个替代选项。
JSR Life Sciences生物工艺部总经理Hideaki Nomura表示:“这一成就的实现离不开我们全球应用团队提供的支持。尽管国际供应链中断影响了大多数跨国公司,但我们不仅能够遵守我们的承诺,还能够扩展我们的生物工艺纯化材料,以支持更多的生物制品公司为患者提供有前景的治疗方法。”
该公司目前正进行全方位扩张,以促进生物制品产能的增加。除了此次首次进入商业化生产外,Amsphere™ A3还正用于全球逾95个临床项目。
关于 JSR Life Sciences, LLC
JSR Corporation旗下JSR Life Sciences, LLC作为生命科学领域的战略合作伙伴和探路者,正在改变人类健康。JSR Life Sciences长期以来一直立足于材料创新,为生物制药公司和学术研究人员提供专业的产品、材料和服务。JSR Life Sciences与其世界级的联盟公司共同提供首屈一指的整合服务,以降低分子选择的风险、加快生物制品开发进度、提高临床成功率并开发新的体外诊断方法。JSR Life Sciences的全球联盟网络包括Crown Bioscience Inc.、KBI Biopharma, Inc.、Selexis SA 和 MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.。该公司在全球设有研发和应用实验室、生产设施和销售办事处。如需更多信息,请访问JSRLifeSciences.com。
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