婴儿双歧杆菌M-63可用于婴儿配方食品和普通食品
东京--(美国商业资讯)--领先的日本乳制品公司森永乳业株式会社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布,其专利益生菌长双歧杆菌亚种婴儿双歧杆菌M-63已通过关于用于足月婴儿配方食品和普通食品的FDA GRAS(一般公认安全)认证。
2022年4月26日,美国食品药品管理局(FDA)向该公司签发一份GRAS通知(即“无异议函”),称其对益生菌株婴儿双歧杆菌M-63用于婴儿配方食品和普通食品的安全性没有异议(GRAS通知编号:GRN001003)。该益生菌株符合安全性及合规性的至高标准,可用作足月婴儿配方奶粉和某些普通食品的成分。
婴儿双歧杆菌M-63是一种独特的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌株,能强效利用人类乳寡糖(HMO)。人类母乳中富含HMO,尽管HMO对婴儿没有直接的营养价值,但能帮助构建较好的婴儿肠道微生物群,其影响可持续终生。临床证据显示,婴儿双歧杆菌M-63在改善双歧杆菌在婴儿肠道中的定植方面具有卓越前景,很有希望用于婴儿。
所有三款通过婴儿GRAS认证的HRB菌株
森永乳业在HRB研究领域处于领先地位,HRB是人体肠道内的天然寄生菌,具有多种卓越的生理功能。该公司已开发并对外提供三款可用于婴儿的HRB菌株(长双歧杆菌BB536、短双歧杆菌M-16V和婴儿双歧杆菌M-63)。森永乳业致力于使其HRB益生菌系列满足全球监管标准,旗下所有三款HRB益生菌株均通过婴儿GRAS认证,成为达成此成就的唯一日本公司。婴儿双歧杆菌M-63是继2019年长双歧杆菌BB536和2013年短双歧杆菌M-16V之后第三款通过婴儿GRAS认证的菌株。这三款HRB菌株现均通过了婴儿GRAS认证。
森永乳业国际B2B业务部总经理Yoshihiko Ushida博士表示:“此次获得GRAS正式通知函表明我们致力于提供高度安全、优质的HRB益生菌株。公司的益生菌株M-63通过GRAS认证令我们倍感自豪。这是第三款通过婴儿GRAS认证的菌株。此次在美国获得监管核准是一项重要里程碑,彰显出M-63的优秀品质和安全性,以及确凿的科学证据。我们期待此次新认证将带来深远的积极影响。”
M-63用于普通食品也已通过GRAS认证
除用于婴儿配方食品外,婴儿双歧杆菌M-63用于普通食品和饮料也通过了FDA GRAS Notification认证。M-63的GRAS认证范围涵盖各类食品和饮品,包括面包和烘焙食品;即食和热早餐麦片;果汁、果肉和混合饮品;乳制品和乳制品替代品;糖果;调味酱;果冻型甜点;花生和其他坚果酱和涂抹酱;休闲食品;以及婴幼儿食品。人体临床研究显示,M-63不仅在用于婴儿时具有卓越前景,还有助于促进肠易激综合征(IBS)成人患者的精神健康。M-63有助于促进人类健康,其前景和应用机会令人非常振奋。
森永乳业集团制定了10年愿景,其目标是在截至2029年3月财年前实现海外销售占比达到或超过15%。公司将不断努力开发和提供安全性和品质水平更高的有效HRB益生菌,加强其益生菌面向全球市场销售,最终帮助实现上述目标。
关于森永乳业
森永乳业株式会社是日本最大的乳制品公司之一,在驾驭乳制品及功能成分的营养性状领域拥有一个世纪的历史。森永乳业也是主要的全球性益生菌制造商,擅长创新技术,向全世界提供优质益生菌产品线和功能成分。自20世纪60年代开始,森永乳业一直从事益生菌双歧杆菌安全性、功能性健康收益和作用机制的研究,以便更好地了解它们维护人体健康的作用。如需了解有关森永的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌的更多信息,请访问https://morinagamilk-ingredients.com/。
原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20220823005024/en/
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