纽约、伦敦和巴黎--(美国商业资讯)--知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所股票代码：APM）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于解决肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病领域未满足的医疗需求。知临集团很高兴地宣布其最新联合发布了一篇论文，评估Illumina 平台上的快速周转低深度无偏倚宏基因组测序工作流程。该项名为 PathsDx Test 的技术被证明对传染病的诊断具有稳健性、快速性和敏感性。
论文题为“Towards a rapid-turnaround low-depth unbiased metagenomics sequencing workflow on the Illumina platforms”，已在线发表于Medrxiv，可从以下网址下载：https://medrxiv.org/cgi/content/short/2023.01.02.22283504v1
知临集团有限公司首席医疗官郑子俊医生评论说：“我们很高兴地宣布 PathsDx 在传染病诊断方面的卓越表现。迄今为止，PathsDx 测试的灵敏度和特异性均达到 95% 以上。我们的临床验证也表明，至少 93% 的血浆样本与临床诊断护理标准测试结果一致（相比而言，业内已报道的液体活检测试结果为 92.9%1）。作为临床验证的初始阶段，这些结果可以说是相当卓越的。其余的 7% 属于基因组非常小 (5kb) 的病毒，是整个基因组行业的共同挑战。目前我们有一项工作流程开发计划来努力检测这些小基因组病毒，以最终达到接近完全一致的目标。到目前为止，我们验证结果的趋势还表明，在临床验证样本增加后，我们的验证统计数据（包括与病例诊断标准的一致性比较）得到进一步改进。我们评估了需时19 小时的iSeq 100 双末端测序、更具临床可接受性的模拟 iSeq 100 截短测序、以及快速 7 小时 MiniSeq 测序平台等不同测序时间对结果的影响。重要的是，我们的评估结果证明了低深度测序检测 DNA 和 RNA 病原体的能力。综上所述， 已表明iSeq 100 和 MiniSeq 平台与 PathsDx 测试工作流程及其文库制备试剂盒无偏倚低深度宏基因组学鉴定的兼容性，并且可以根据所需的周转时间进行选择。我们也很高兴现时已经建立了一个包含近 20,000 个物种的病原体基因组数据库，以支持我们的软件分析，在无偏倚的宏基因组基础上识别患者样本中的病原体成分。凭借这些显著的成果，我们正在积极扩大我们在新加坡、香港和美国的验证站点。我们还要对 Illumina为支持该项目所做的知识性、机械性和技术性投入表示衷心的感谢。”
参考
1. https://kariusdx.com/karius-test/clinical-and-analytical-validation
关于知临的 PathsDx 项目
PathsDx Test（先前称为“RPIDD”）是一种创新的液体活检驱动的快速病原体分子诊断技术。PathsDx Test 通过专有的以及受专利保护技术的开发，旨在通过下一代测序平台和基于人工智能的专有软件，利用患者血液样本经济高效地富集致病 DNA 和 RNA 以进行致病基因组测序分析。分析的目标是通过其基因组序列快速而无偏倚地识别和检测任何外来病原体（病毒、细菌、真菌、寄生虫），并识别其他未知病原体和新突变的病原体。PathsDx Test 由两个专有的宏基因组学下一代测序 (mNGS) 组件组成：(i) HostEL，用于去除宿主背景以丰富病原体 DNA 和 RNA；(ii) AmpRE 用于一步 DNA/RNA 文库制备，可实现总体成本效益的扩增。PathsDx 测试已在并将继续在人类临床样本中验证，到目前为止，此类测试已被证实能够以公正的方式检测病原体——包括细菌、真菌以及 DNA 或者RNA 病毒。
关于知临集团
知临集团有限公司（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所股票代码：APM）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗资产，以治疗未满足医疗需求的疾病，特别是肿瘤（包括孤儿肿瘤学适应症）、自身免疫和传染性疾病。知临已完成其 ALS-4 (MRSA) 和孤儿药物 SACT-1（神经母细胞瘤）小分子药物的两项 I 期临床试验，并将其营养保健品（更年期） NLS-2 NativusWell®商业化。知临的管线还通过 (i) 建立药物发现平台，通过例如对已获批药物分子的系统筛选，以及基于微生物组的代谢性疾病治疗研究平台；(ii) 与新加坡科学、技术和研究机构共同开发和持续临床验证其基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术。
有关公司的更多信息，请访问 www.aptorumgroup.com。
免责声明和前瞻性陈述
本新闻稿不构成出售要约或购买知临集团任何证券的要约邀请。
本新闻稿包含关于知临集团有限公司及其未来预期、计划和前景的声明，构成 1995 年美国私人证券诉讼改革法案所界定的“前瞻性声明”。为此目的，此处包含的任何声明不 历史事实陈述可视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“也许”、“打算”、“目标”、“推测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述， 或这些术语或其他类似表达的否定形式。知临集团根据这些前瞻性陈述，其中包括有关提交申请和试验的预计时间表的陈述，主要基于其目前对未来事件和趋势的预期和预测，认为这些事件和趋势可能会影响其业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于与其宣布的管理和组织变动、关键人员的持续服务和可用性相关的风险 、其通过为更多消费者群体提供更多产品来扩大其产品种类的能力、发展成果、公司的预期增长战略、预期的业务趋势和挑战、对其供应链的期望和稳定性，以及知临集团的 20-F 表格和知临集团未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件，以及于 2020 年 7 月 16 日收到法国金融市场管理局 20-352 号签证的招股说明书中更全面地描述了风险。因此，此类前瞻性陈述中的预测可能会发生变化，实际结果可能与此处描述的存在实质性差别。
知临集团不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
本公告并非经 2019 年 3 月 14 日授权法规 (EU) n°2019/980 和 3 月 14 日授权法规 (EU) n°2019/979 修订的 2017 年 6 月 14 日法规 (EU) n°2017/1129 所指的招股说明书 2019。
本新闻稿按“原样”提供，不作任何形式的陈述或保证。
在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20230104005571/zh-CN/
CONTACT:
咨询
知临集团
投资者关系部门
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299
Redchip–美国金融通讯
投资者关系
Craig Brelsford
craig@redchip.com
+1 407 571 0902
Actifin –欧洲金融通讯
投资者关系
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22
