12月宣布与Nimbus Therapeutics达成协议，收购潜在的同类领先TYK2抑制剂，1月与HUTCHMED达成高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂的授权协议
继续保持增长势头，按恒定汇率计算，第三季度列报收入增长13.9%，核心收入增长4.5%；列报每股收益增长19.6%
登革热疫苗QDENGA在欧盟获得批准；并获美国食品药品管理局批准优先审查
截至第三季度末，在支付全年股息后，净债务/调整后EBITDA提高至2.5倍
强劲的现金流和改善的债务状况使公司能够通过投资促进增长，同时继续关注股东回报
日本大阪--(美国商业资讯)--武田(TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公布了2022财年第三季度（截至2022年12月31日）的财务业绩。
武田首席财务官Costa Saroukos评论道：
“我们的第三季度业绩表现出持续的增长势头。产品阵容扩大、新产品发布，以及坚实的商业执行力，再次推动了强劲的收入和核心利润增长。我们继续推进有机管线建设，包括在欧盟和中国获得重要批准，并在12月宣布了一项重要的收购，将为我们的后期管线增加一个潜在的同类领先TYK2抑制剂，并加强我们的长期增长战略。即便我们继续加大在增长方面的投资力度，强大的现金流和良好的财务状况也能够支持我们在去杠杆化方面取得实质性进展。”
| 财务摘要 | |||||
| 截至2022年12月31日的2022财年第三季度业绩 | |||||
| （单位：十亿日元，百分比和每股金额除外） | 列报 |
核心(c)
（非IFRS）(a) |
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| 2022财年第三季度年初至今 |
同比去年
（实际变化%） |
2022财年第三季度年初至今 |
同比去年
（实际变化%） |
同比去年
（按恒定汇率计算变化%(d)） |
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| 营收 | 3,071.3 | +13.9% | 3,071.3 | +19.8% | +4.5% |
| 营业利润 | 401.9 | -13.1% | 954.7 | +26.0% | +9.7% |
| 利润率 | 13.1% | -4.1pp | 31.1% | +1.5pp |
|
| 净利润 | 285.9 | +18.4% | 707.2 | +35.6% | +15.9% |
| 每股收益（日元） | 184 | +19.6% | 456 | +37.0% | +17.1% |
| 运营现金流 | 683.5 | -8.6% | |||
| 自由现金流（非IFRS）(a)(b) | 585.2 | -12.8% | |||
| (a) 更多有关武田某些非IFRS指标的信息，将公布于武田的投资者关系网站：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。 | |||||
| (b)我们定义的自由现金流是指从经营活动中产生的现金流，不包括不动产、厂房和设备(“PP&E”)的购置，无形资产和投资，以及不能用于武田直接业务或一般业务的任何其他现金，但包括从出售不动产、厂房和设备中所取得的收益，以及出售和赎回投资以及业务所取得的收益，扣除已剥离的现金和现金等价物。 | |||||
| (c) 核心业绩是指我们根据国际财务报告准则(IFRS)计算和呈报的业绩经调整后的业绩，旨在剔除与武田核心业务无关项目的影响，例如，在适用于每个细列项目的范围内，非经常性项目、采购会计影响和交易相关成本，以及无形资产和其他经营收入和支出的摊销和减值。 | |||||
| (d)恒定汇率(CER)的调整通过使用上一财政年度同期的相应汇率来转换当前期间的报告或核心结果，以消除同比比较中外汇汇率变动的影响。 | |||||
五个主要业务领域的商业信息更新
在2022财年第三季度，我们主要业务领域的增长主要由增长和发布产品1推动，实现了11,996亿日元的列报收入，按恒定汇率计算达到+20%的增长。
- 胃肠病(GI)，列报收入为8,575亿日元，按恒定汇率计算增长了11%，主要得益于ENTYVIO®（治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病；按恒定汇率计算增长17%）和TAKECAB®/VOCINTI（治疗酸相关性疾病）的良好表现。这些药物在中国市场的强劲表现也是增长的主要贡献因素。
- 罕见病，列报收入为5,536亿日元，按恒定汇率计算增长5%。TAKHZYRO®（用于遗传性血管性水肿）的销售额按恒定汇率计算增长25%，主要得益于疾病预防市场的扩张、持续的地域扩张和强劲的患者消费。LIVTENCITY™（用于移植后巨细胞病毒）自2021年12月在美国推出以来继续引起人们的高度关注，获得较高的患者接纳度，87%的美国移植中心已经开始对至少一名患者启动该项治疗。
- 血浆衍生疗法(PDT)免疫，列报收入为5,024亿日元，按恒定汇率计算实现18%的出色增长，主要得益于免疫球蛋白产品（用于原发性免疫缺陷和多灶性运动神经病）的销售额按恒定汇率计算增长了19%，在疫情压力缓解和供应增加的美国尤为如此。美国和中国的强劲需求推动了白蛋白产品（主要用于低血容量和低白蛋白血症）的强劲增长，按恒定汇率计算增长20%。2022财年第三季度，我们按计划在美国增加了5个捐赠中心，年初至今我们的新中心达到21个，我们的全球捐赠网络中心达到 225 个。
- 肿瘤，列报收入为3,450亿日元，按恒定汇率计算计算下降13%，主要由于多种VELCADE®仿制药（用于多发性骨髓瘤）按预期于2022年5月进入了美国市场。除VELCADE外，所有其他方面收入总计3,202亿日元，按恒定汇率计算同比增长7%，这得益于欧洲、新兴市场和中国对ADCETRIS®（用于非小细胞肺癌；按恒定汇率计算增长39%）的强劲需求。ADCETRIS®（用于恶性淋巴瘤）按恒定汇率计算增长了18%，这是由于该药物在一线适应症患者中的获取和采用有所增加，而按恒定汇率计算，业界对积极的OPTIC试验结果和标签更新的认识程度提高促进ICLUSIG®（用于白血病）增长13%。EXKIVITY®（用于非小细胞肺癌）的销售额也有所贡献，该产品于2021年9月在美国首次推出，随后在其他几个国家上市。
- 神经科学，受不断扩大的美国、欧洲和加拿大多动症(ADHD)成人市场对VYVANSE®/ELVANSE的需求推动，列报收入为4,771亿日元，按恒定汇率计算增长10%。由于美国重度抑郁症市场的持续复苏和日本市场份额的强劲增长，BRINTELLIX的销售额为797亿日元（按恒定汇率计算增长5%）。
管线更新
武田继续发挥为患者提供新疗法的能力，并在其创新管线中抓住势头。自2022财年上半年公告以来的更新包括：
-
武田宣布，已与HUTCHMED就fruquintinib在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的进一步开发和商业化达成独家许可协议。Fruquintinib是一种高度选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、2和3抑制剂，口服给药，为难治性转移性结直肠癌患者提供了一种潜在的新治疗选择，且与患者的生物标志物状态无关。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
武田宣布，将从Nimbus Therapeutics收购NDI-034858。这是一种口服的选择性变构TYK2抑制剂，正参与针对多种自身免疫性疾病的治疗评估。该药物治疗银屑病的三期研究预计将于今年开始。NDI-034858有可能在银屑病以及其他免疫介导的疾病（包括银屑病关节炎、炎症性肠病和系统性红斑狼疮）中表现出同类领先的疗效、安全性及便利性。这项收购预计将加强武田不断增长的后期管线，并符合公司的治疗领域战略以及在免疫介导疾病领域的专长。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款，此外还将在NDI-034858项目开发的产品达到年净销售额40亿美元和50亿美元时支付两笔各10亿美元的阶段性付款。预付款项源自库存现金。这项交易预计将于2022财年结束前完成。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
武田的登革热疫苗QDENGA于2022年12月获得欧盟委员会(EC)的批准，可用于4岁及以上的个人。随着欧盟委员会的批准，QDENGA成为欧盟批准的唯一一种登革热疫苗，可用于之前无登革热暴露史的个人。11月，美国食品药品管理局对该生物制品许可申请进行了优先审查。
与欧盟和美国食品药品管理局公告有关的更多信息可参见此处和此处。 -
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准EXKIVITY(mobocertinib)用于治疗具有表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。此类患者在铂类化疗期间或之后出现病情进展。EXKIVITY目前是中国首个也是唯一一个可用于该患者群体的治疗方法，并作为NMPA突破性治疗计划的一部分得到审查。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
LIVTENCITY™获得欧盟委员会(EC)批准，用于治疗成人移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或先前无法被一种或多种疗法（无论有无耐药性）治疗的疾病。这一批准使LIVTENCITY成为欧盟批准首个也是唯一一个用于该适应症的疗法。CMV是一种极为常见且非常严重的移植后感染，可导致移植器官受损和移植失败。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
武田宣布，TAK-755在先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)的首个也是唯一一项三期试验中取得了良好的安全性和疗效。cTTP是一种疗法有限的超罕见疾病。基于这些数据，武田的目标是申请TAK-755作为cTTP的首个重组ADAMTS13替代疗法的上市批准。cTTP是一种患者需求尚未得到满足的疾病。
与本公告相关的更多信息可参见 此处。 -
武田和Arrowhead Pharmaceuticals Inc.公布了研究性fazirsiran (TAK-999/ARO-AAT)治疗alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD-LD)相关肝病患者的SEQUOIA二期研究的顶线结果。武田已启动一项三期研究，以评估fazirsiran治疗患有METAVIR F2至F4期纤维化的AATD-LD患者的安全性和有效性。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
尽管没有达到主要终点，武田AURORA三期试验结果中的证据仍然表明，maribavir对造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染具有临床意义和持久效果。完整的数据结果将提交给同行评议的杂志发表，并与相关监管机构分享。
与本公告相关的更多信息可参见此处。 -
武田的PhALLCON三期试验达到了主要终点，结果表明与imatinib相比，新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者接受ICLUSIG® (ponatinib)联合低强度化疗治疗后，可实现更高的微小残留病阴性完全缓解率。目前美国尚无已批准的、针对Ph+ ALL的靶向疗法。
与本公告相关的其他信息可参见此处。 -
武田用于治疗发作性睡病的口服食欲素激动剂TAK-861符合预先设定的标准，即将推动该项目进入针对1型发作性睡病和2型发作性睡病的两项2b期研究。这两项2b期试验目前都在招募患者。
与本公告相关的其他信息可参见此处。
| 2022财年展望 | ||
| 有望实现2022财年全年管理指引 | ||
| （10亿日元） |
2022财年最初预测 （2022年10月更新） |
2022财年管理层指引 按恒定汇率计算的核心增长 （非IFRS） （与2022年5月相比没有变化） |
| 营收 | 3,930.0 | |
| 核心营收 | 3,930.0 | 低个位数增长 |
| 列报营业利润 | 530.0 | |
| 核心营业利润 | 1,180.0 | 高个位数增长 |
| 列报净利润 | 307.0 | |
| 列报每股收益（日元） | 198 | |
| 核心每股收益（日元） | 525 | 高个位数增长 |
| 自由现金流 | 650.0 - 750.0 | |
| 年度每股股息（日元） | 180 | |
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自由现金流量预测不包括以40亿美元从Nimbus Therapeutics, LLC收购NDI-034858交易中的前期现金支付所带来的影响，因为现金支付的确切时间取决于交易完成时间。 |
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| 有关武田2022财年第三季度业绩和其他财务信息的更多细节，包括2022财年预测和管理指引中的关键假设，请访问：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。 | ||
关于武田
武田是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚，公司以对患者、员工和地球的承诺为指引，致力于发现和提供改变患者命运的治疗方法。凭借免疫和炎性疾病方面的专长，武田的研发工作主要集中在四个治疗领域：肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学、胃肠病学(GI)。我们还在血浆衍生疗法和疫苗领域进行有针对性的研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药物，通过推进新治疗方案的前沿，利用我们增强的合作研发引擎和能力，创建一个强大的、模式多样化的产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质，并与大约80个国家和地区的合作伙伴在医疗保健领域开展合作。如需了解更多信息，请访问：https://www.takeda.com。
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