内布拉斯加州奥马哈和科罗拉多州格林伍德村--(美国商业资讯)--内布拉斯加大学医学中心(UNMC)和阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)今天宣布,已有首位患者参加美国食品药品管理局(FDA)批准的临床试验。该实验旨在评估Nantheia™ ATL5对创伤后应激障碍(PTSD)的疗效。该研究性药物的成分包含利用阿南达专有Liquid Structure技术递送的大麻二酚。(政府临床试验识别号:NCT05269459)
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该试验由首席研究员Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA领导。他是UNMC神经科学系的Reynolds荣誉教授和系主任,以及Nebraska Medicine的神经学服务的首席医生,同时也担任Nebraska Medicine神经科学临床项目主任医师。
Rizzo 博士表示:“我们很高兴能进行这项重要的试验。与阿南达医药科技的合作使我们能够推进面向庞大PTSD患者群体的新疗法的循证研究。”
Rizzo博士的研究团队包括UNMC神经科学系认知神经科学家兼助理教授 Jennifer Merickel博士,以及UNMC精神病学系高级执业注册护士、临床医生和研究员兼UNMC神经科学系讲师 Brigette Soltis-Vaughan。
阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“第二个 PTSD 临床试验招募到首位患者,是阿南达临床开发计划中的一个重要里程碑。我们很高兴与 UNMC 的研究团队合作,评估对这种衰弱性疾病有治疗潜力的药物。”
这项 II 期双盲、安慰剂对照、随机临床研究计划招募 180 名参与者,以对 Nantheia™ ATL5的疗效和安全性进行严格评估。
关于NANTHEIA™ ATL5
Nantheia™ ATL5是一种研究性药物,其成分包含利用阿南达专有Liquid Structure技术递送的大麻二酚。临床前和初步临床研究表明,阿南达的Liquid Structure™递送技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可)可以提高大麻二酚的有效性和稳定性。Nantheia™ ATL5是一种口服产品,每粒软胶囊含有100毫克大麻二酚。
关于内布拉斯加大学医学中心
作为内布拉斯加州唯一的公共学术健康科学中心,内布拉斯加大学医学中心(UNMC)致力于为21世纪的医疗保健劳动力提供教育、为恶性疾病寻找治疗方法、为病人提供最好的护理,并通过屡获殊荣的外展服务为该州及其社区提供服务。UNMC有六个学院和两个研究所和一项研究生学习课程,通过约90个项目服务于4,400多名学生。UNMC的研究人员在神经科学、肿瘤学、传染病和其他关键领域进行最前沿的研究。
关于阿南达医药科技公司
阿南达是一家领先的以研究为主导的生物医药公司,引领着评估适应证治疗(例如创伤后应激障碍、神经根型疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍(与纽约西奈山医疗系统和加州大学洛杉矶分校合作))的高水平临床研究。公司采用专利投药技术来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的药品。公司正通过与各大学之间的多项赞助研究协议扩大其研究基础,提高其技术组合的多样性。
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首席研究员Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA和阿南达医药科技公司首席执行官 Sohail Zaidi。(照片:美国商业资讯)