在增长型产品和上市产品的推动下，全年报告收入增长12.8%；按固定汇率计算，核心收入增长3.5%；列报每股收益增长38.8%
实现核心营业利润11,884亿日元——在公司历史上首次超过1万亿日元
尽管冠状病毒疫苗失去独家代理权且预期下降，但2023财年核心营业利润预计仍将超过1万亿日元
2023财年每股股息计划提高到188日元

日本大阪和马萨诸塞州坎布里奇--(美国商业资讯)--Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公布了2022财年（截至2023年3月31日）的强劲财务业绩，实现或超越了管理层指引，这主要得益于增长型产品和上市产品的表现。

Takeda总裁兼首席执行官Christophe Weber评论道：
“2022财年是Takeda的另一个强劲之年，表明我们成功地执行业务战略，并在创新管线方面取得进展——使我们能够向患者提供真正的变革性疗法。一些重要的管线里程碑包括登革热疫苗QDENGA^®的首次批准，TAK-755和fazirsiran的积极后期数据，以及收购免疫介导性疾病疗法TAK-279。

“我们已经更新了资本分配政策，以反映我们的去杠杆化进展和我们针对增长和股东回报的新阶段而进行的投资。我们采取了每年增加或维持股息的渐进式股息政策，在2023财政年度，我们打算提高股息以突出对我们未来增长状况的信心。

“虽然我们预计2023财年将面临仿制药入市和冠状病毒疫苗需求下降的暂时性阻力，但我们有信心，我们的增长型产品和上市产品的强劲势头将在短期内恢复公司增长。我们将继续通过对研发、数据和技术的投资来加强公司的长期竞争力，以履行为人们带来更好的健康、为世界带来更光明未来的使命。”

Takeda首席财务官Costa Saroukos评论道：
“我很高兴地宣布，Takeda在2022财年实现或超越了管理层指引，并创下了近1.2万亿日元的核心营业利润。我们的营业收入和利润表现受增长型产品和上市产品所推动，按固定汇率计算，增长了19%。

“强有力的财务纪律和自由现金流使我们能够在投资于增长的同时迅速去杠杆化。因此，我们预计将执行15年来的首次派息增加，从每股180日元增至188日元。

“我们对2023财年的展望反映了预期的仿制药影响和冠状病毒疫苗贡献减少的挑战，但我们仍然预计核心营业利润将超过1万亿日元。我们预测的列报每股收益增长率也受到一次性项目的影响，这并不反映我们的核心业务势头。我们对未来的增长前景仍然充满信心，我们计划中的增加派息也突出了这种信心。”

五个主要业务领域的商业进展
2022财年Takeda的主要业务领域的增长得益于增长型产品和上市产品¹的驱动，其列报收入为15,948亿日元，按固定汇率计算，相当于取得了19%的增长。

· 胃肠病：列报收入为10,945亿日元，按恒定汇率计算增长8.7%，这得益于ENTYVIO^®（用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)）的推动。该产品通过持续推出皮下制剂而不断扩大市场份额，并在美国成为治疗炎症性肠病的第一大生物制剂（包括UC和CD，由季度市场份额数据作为支撑，更好地解释了用药计划的差异）。

· 罕见病：列报收入为7234亿日元，按恒定汇率计算，增长4.8%。TAKHZYRO^®（治疗遗传性血管性水肿）的销售额按恒定汇率计算增长了25%，主要得益于预防性药物市场的扩大、持续的地域扩张和患者的强烈需求。LIVTENCITY^®（用于移植后巨细胞病毒感染/疾病）的销售额为105亿日元，受美国市场强劲的发布势头和2022年11月获得欧盟委员会批准后的地域扩张推动。

· 血浆衍生疗法(PDT)免疫：列报收入为6784亿日元，按恒定汇率计算实现了15.3%的出色增长。增长的动力来自于免疫球蛋白产品（用于原发性免疫缺陷、多灶性运动神经病和皮下免疫球蛋白疗法）销售的增加，按恒定汇率计算增长了16%。美国市场增长尤为明显，在疫情压力缓解和供应增加的背景下取得了增长。白蛋白产品（主要用于治疗低血容量和低白蛋白血症）按恒定汇率计算增长了19%，这主要是受美国和中国的强劲需求所推动。

· 肿瘤：列报收入为4387亿日元。受2022年5月开始在美国上市的多种VELCADE^®仿制药影响，按恒定汇率计算下降了14.4%。除VELCADE外，所有其他收入总额为4100亿日元，按恒定汇率计算同比增长5%，主要得益于ADCETRIS^®（用于恶性淋巴瘤）在阿根廷、意大利和日本的增长，按恒定汇率计算增长14%。得益于欧洲、中国以及增长和新兴市场的强劲需求，ALUNBRIG^®（用于非小细胞肺癌）按恒定汇率计算也增长了35%。2022财年，EXKIVITY^®在中国获准用于治疗EGFR 20号外显子插入+非小细胞肺癌，ALUNBRIG和ADCETRIS都被列入中国2022年国家报销药物目录。

· 神经科学：列报收入为6377亿日元，按恒定汇率计算增长12.1%，主要得益于美国、欧洲成人多动症患者对VYVANSE^®的需求增加和加拿大成人多动症患者对VYVANSE/ELVANSE的需求增加。TRINTELLIX的销售额按恒定汇率计算增长了2%，原因是在日本获得了强大的市场份额，而美国的市场需求也随着抗抑郁剂市场的增长而上升。

管线更新
Takeda继续发挥能力，为患者提供新的治疗方法，同时利用好其动态和多样化管线现有的发展势头。自2022财年第三季度公告以来的更新包括：

· 美国食品药品管理局(FDA)批准了扩大TAKHZYRO (lanadelumab-flyo)使用范围的补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于预防2至<12岁的儿童患者的HAE发作。在这次批准之前，唯一被批准的6至<12岁儿童的常规预防治疗方案需要每3至4天给药一次。2至<6岁的HAE儿童没有获得批准的预防治疗，因此TAKHZYRO成为该年龄组的第一种预防治疗方案。
与本公告有关的其他信息可在此获得。

· TAK-279是一种高选择性的每日给药一次的口服酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂，其2b期研究在中度至重度斑块状银屑病患者中显示出积极的结果。该研究达到了主要和次要终点，33%的患者在最高剂量（30毫克）下，在12周后恢复了皮肤光洁(PASI 100)。大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。 TAK-279将在2023财政年度推进至银屑病的3期研究。此外，Takeda预计，TAK-279治疗银屑病关节炎的2b期研究在2023财年会有初步结果。
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· QDENGA是Takeda的登革热疫苗，迄今已获得多项批准，最近于2023年3月获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)的批准，可用于4岁至60岁群体的四种血清型登革热预防。QDENGA是唯一获准使用的登革热疫苗，无论以前是否存在暴露史都可以使用，且接种者不需要进行接种前测试。这项批准标志着QDENGA在拉丁美洲的首次获批，Takeda 将继续在其他登革热流行国家发起更多的监管申请。
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· ENTYVIO皮下注射液在日本获得生产和销售许可，作为对常规疗法反应不充分的中度至重度溃疡性结肠炎患者的维持性疗法。
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· 4期EARNEST研究结果显示，vedolizumab (ENTYVIO)在治疗慢性或复发性肠袋炎方面具有疗效并达到主要终点。与安慰剂相比，vedolizumab患者在第14周和第34周获得缓解，达到了主要终点。《新英格兰医学杂志》在一篇题为“Vedolizumab治疗慢性口腔炎”的文章中发表了这些数据。
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· 美国FDA已于2023年4月接受审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA)。该申请涉及用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎的维持性治疗的ENTYVIO (vedolizumab)研究性皮下注射方案，而这些成人患者已经接受过Entyvio静脉内注射的诱导疗法。
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其他值得关注的进展
Takeda致力于创造符合我们企业价值观的长期价值。在2022财政年度，社会和环境可持续发展的重要里程碑包括：

· 在世界经济论坛2023年年会上，Takeda签署了全球健康公平网络零健康差距承诺书 ，加强了公司对识别全球不公平现象和提供解决方案以解决这些问题的承诺。此外，Takeda继续在推进包容性的生态系统方面取得进展，使每个人都能获得公平的护理，包括从早期接触和患者援助计划到与美国药物研究和制造商协会(PhRMA)推动临床试验多样性的努力，以及与全球教育技术领导者Discovery Education合作，为学生和教育工作者培养有关健康公平性的思维。

· Takeda的愿望是创造一个鼓励终身学习和成长心态的环境，使我们的员工在Takeda内部和外部都能蓬勃发展。为了提供面向个人的个性化学习和职业成长的机会，我们在2022年10月推出了在线学习体验平台Bloom LXP，为Takeda的所有学习资源提供统一的接口点。这个平台自推出以来，已经有超过65%的员工使用。

· 公司还与Enel North America就Seven Cowboy风力项目达成虚拟购电协议，该项目现已投入运营。通过该协议，Takeda 预计每年将创造高达35万兆瓦时(MWh)的可再生能源和相关积分，占Takeda当前企业范围一和范围二温室气体(GHG)排放量的大约20%。根据科学碳目标倡议的企业净零标准，该协议也加快了Takeda在2035年前实现其运营层面（范围1和2）净零目标的进度，并强调公司致力于提供高标准的环境领导力的承诺，因为气候变化和污染都影响患者和人类健康。

关于Takeda
Takeda专注于为人们创造更好的健康，为世界创造更光明的未来。我们的目标是在我们的核心治疗和业务领域（包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆疗法、神经科学、肿瘤学和疫苗）发现并提供改变生活的治疗方法。我们同合作伙伴一道，通过动态变化和多样化的管线，改善患者的体验，并推动治疗方案的新领域。作为一家以价值观为基础、以研发为动力、总部设在日本的领先生物制药公司，我们以对患者、人类和地球的承诺为指引而开展业务。我们在大约80个国家和地区的员工都受此愿景激励，并深切认同我们延续两个多世纪的价值观。如需了解更多信息，请访问www.takeda.com。

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财务信息和某些非国际财务报告准则(IFRS)的财务指标
Takeda的财务报表根据《国际财务报告准则》(“IFRS”)编制。

本新闻稿以及与本新闻稿有关的发布资料包括某些并非根据IFRS呈现的财务指标，例如核心营收、核心营业利润、核心净利润、核心每股盈利、恒定汇率(“CER”)变化、净债务、EBITDA、调整后EBITDA和自由现金流。Takeda管理层会使用本报告中的IFRS和非IFRS指标，来评估业绩以及制定运营和投资决策。这些非IFRS指标不包括某些收入、成本和现金流项目，这些项目包含于或在计算时不同于按照IFRS制定的最直接可比指标。通过采用这些非IFRS指标，管理层希望为投资者提供额外信息，用于进一步分析Takeda的业绩和核心业绩，包括在控制汇率波动的影响时的业绩。Takeda的非IFRS指标未根据IFRS编制，且此类非IFRS指标应被视为根据IFRS指标所编制的财务列报补充而非替代（有时我们将其称为“已列报”指标）。敬请投资者查看非IFRS财务指标与其最直接可比的IFRS指标的定义及调节信息，这些信息位于Takeda2022财年投资者演示文稿末尾的财务附录（可访问takeda.com/investors/financial-results查看）。

医疗信息

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¹有关增长和发布产品的定义，请参阅Takeda 2022财年投资者演示文稿的第20张幻灯片（可从takeda.com/investors/financial-results获取）。

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