西班牙巴塞罗那--(美国商业资讯)--国际制药公司Ferrer宣布延长其用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的FNP122第三期临床试验ADORE（每日口服依达拉奉的ALS试验）。ADOREXT研究为完成整个研究期的所有ADORE参与者提供了接受FNP-122的可能。停止治疗（除出于安全原因外）但完成研究期的患者也将被邀请参加ADOREXT研究。所有参与者都将继续接受积极治疗。
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此次延长将进一步评估每日口服剂型依达拉奉（FNP122）对于ALS患者的长期安全性，该疾病的治疗需求仍未得到满足。自启动以来，ADORE研究的目的在于评估依达拉奉（FNP122）的有效性和安全性，以及确定其延长患有该疾病的患者寿命的能力。该分子作为一种抗氧化剂，具有通过保护神经细胞来延缓疾病进展的潜力1。
Ferrer首席研发官 Tatjana Naranda表示：“ADOREXT研究让公司的研究团队能够继续致力于其目标，为患有ALS等严重疾病的人群带来显著且差异化的价值。在Ferrer，我们以改变患有严重及衰弱性疾病的人群的生活为承诺和使命。”
TRICALS支持下的欧洲跨国研究
第三期临床试验ADORE的延长将继续得到欧洲最大的ALS治疗研究方案TRICALS的支持。目前，已有多名来自西班牙、法国、意大利、比利时、德国、荷兰、波兰、爱尔兰和瑞典的患者加入到其中。预计未来几个月将有来自更多国家的参与者报名参加。
ADOREXT方案的制定考虑了ALS患者的需求和ALS患者代表咨询委员会（PAB）收集到的观点，其中有来自欧洲和北美的8个患者组织参与其中。
随着对神经系统疾病以及肺血管和间质性疾病的日益关注，Ferrer于2021年11月启动了ADORE临床试验。从ADORE向ADOREXT研究的转换已于2023年3月开始。
参考文献:
1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929
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