新的计划旨在取消体外受精(IVF)和卵子冷冻方案中的卵泡刺激素(FSH)注射,并通过提高促排卵效果和直接治疗男性不育来减少对IVF的需求。
纽约--(美国商业资讯)-- Celmatix是一家专注于卵巢生物学的领先女性健康生物技术公司。该公司今天宣布在其最新药物项目中识别到具有开发潜质的早期先导药物,以开发世界上第一种口服FSH受体激动剂药物。这种创新的研究产品有潜力彻底改变生育疗法。此次宣布恰逢目前正在丹麦哥本哈根举行的欧洲人类生殖与胚胎学学会(European Society of Human Reproduction and Embryology,ESHRE)年会。
Celmatix创始人兼首席执行官Piraye Yurttas Beim博士表示:“我们的目标是在冷冻卵子和进行试管婴儿手术之前,消除刺激卵巢期间所需进行的注射。我们还希望首先能够减少女性接受试管婴儿手术的需求,为患有多囊卵巢综合征(PCOS)等卵巢疾病的女性恢复排卵功能提供更有效的策略,并通过推进我们旨在帮助男性增加精子数和精子存活率的项目,解决男性不育给夫妇带来的巨大负担。”
不孕不育率正在迅速上升。根据美国疾病控制与预防中心的数据,在美国,近五分之一的已婚女性(18-49岁)患有不孕不育,这一群体中四分之一的女性难以怀孕至足期。尽管如此,市场中鲜有新型生育药物方面的创新。
Beim博士解释道:“用于治疗不孕不育的激素注射法可以追溯到100年前首次进行的研究,当时美国女性的平均预期寿命只有48岁。但是,现在女性的寿命已经能够达到80多岁了,她们自然会希望能够晚一些组建和扩大家庭。这意味着越来越多的女性会主动寻求冻卵,但也会越来越依赖包括试管婴儿在内的生育疗法来受孕。”
女性在两个治疗周期内平均需要接受60次注射,才能产生足够的活动卵子促成妊娠。注射式生育药物为全球制药行业带来了约50亿美元的销售额。
Beim博士继续说道,“十多年来,各位女性和她们的医生反映,进行手术所需的激素注射带来了沉重的重担。有意思的是,同样的激素注射疗法可以用来改善男性的精子质量,使得许多不孕夫妇无需进行试管婴儿。但是,由于男性拒绝接受数月痛苦注射,因此不育治疗不成比例也不公平地落在了女性身上。我们还知道,许多女性接受试管婴儿手术是因为目前针对多囊卵巢综合征等疾病改善排卵的方法成功率很低。我们知道,如果有一种简单的药丸可以消除生育治疗中所需的注射,并且可以替代试管婴儿疗法,这将会使整个产业发生翻天覆地的变化。”
Celmatix药物计划得益于用于药物设计的人工智能/计算方法的最新进展,以及该领域数十年来关于此前开发口服FSHR激动剂所遇挑战的出版物。FSHR是G蛋白偶联受体(GPCR)蛋白家族的成员,也是口服治疗药物中最常见的一类靶点。开发针对FSHR的口服药物的一个挑战是它与甲状腺激素受体密切相关。因此,成功的口服FSHR药物必须在不刺激甲状腺激素受体TSHR)的情况下刺激FSH受体。早期的Celmatix数据表明,其独特、合理设计的化合物能够克服这一靶点药物开发面临的重大障碍。
Celmatix首席科学官Stephen Palmer博士指出:“我们很高兴地看到,我们的几种新化合物具备成功的口服FSH药物所需的效力和选择性。此外,其中的几种早期先导物还显示出溶解性和代谢稳定性,且与之前报道的FSHR小分子配体相比有20倍的提高。随着我们将这些具有潜质的苗头物转移到先导物优化程序中,我们有望在2025年前启动相关的临床研究。”
Celmatix此前已宣布与行业领导者进行开创性的药物开发合作,如其领先的AMHR2激动剂项目旨在优化卵巢健康并使更年期成为一种选择,以及其针对多囊卵巢综合征推出的新型褪黑素激动剂项目。
关于Celmatix
Celmatix是一家专注于卵巢生物学的临床前女性健康生物技术公司。随着其创新药物计划的不断增加,包括专注于卵巢衰老的AMHR2激动剂计划、针对多囊卵巢综合征的新型褪黑素激动剂计划,针对不孕不育的口服FSH,以及与行业领导者的合作,Celmatix正在通过开发下一代干预措施和开创性的卵巢健康促进项目来解决具有巨大缺口的领域。Celmatix专有的多组卵巢健康平台是世界上同类平台当中规模最大的,也是该公司创立新型一流疗法管线的基础。若要了解更多信息,请访问公司网站www.celmatix.com。
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