关于安全性、纤维化控制和肌力增强的临床报告。

东京--(美国商业资讯)--杜氏肌营养不良症(DMD)患者在口服Neu REFIX β-葡聚糖与常规药物45天后，出现了病情进展减缓的迹象。《IBRO神经科学报告》可能是世界上首份此类报告，其中发表的临床改善数据显示，一种安全的食品补充剂在无副作用的情况下减轻了与DMD肌肉功能障碍相关的生物标志物。血浆肌营养不良蛋白增加了32%，表明血液循环得到改善，同时肌肉力量亦得到改善。第一作者Raghavan博士认为，这项突破揭示了Neu-REFIX多管齐下的潜力，它还有益地重建了DMD患者的肠道微生物群，为改善DMD患者的生活质量和延长其寿命带来了希望。

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Neu-REFIX是一种不含过敏原的ß-葡聚糖。它来源独特，是从Aureobasidium Pullulans中提取的外多糖。该产品在日本通过GMP认证的工厂生产，具有像药物一样的纯度、功能性、水溶性和标准化剂量，可在室温下保存，并可作为药物或与食物一起口服。它的免疫调节作用在临床前研究（针对健康日本志愿者和新冠患者）中得到了证实，显示了其作为疾病调节佐剂的潜力，值得在DMD患者中进行临床试验，可通过控制炎症和纤维化产生有益效果。

Neu-REFIX在MDX小鼠中减少了纤维化、炎症、增强了肌肉再生。对年幼男孩进行的为期6个月的临床研究证实，该产品可以改善北极星移动评价量表(NSAA)、6分钟步行测试(6MWT)和医学研究委员会(MRC)肌力评分。2023年MDA大会介绍了这些改变疾病的潜力。Neu-REFIX可在DMD的任何阶段与标准治疗药物同时服用。共同研究者Naoki Yamamoto教授表示，该产品作为一种药物佐剂值得进行评估，因为据报道，Neu-REFIX作为一种单药，已经助力实现了当前的疾病调整疗法、细胞疗法和血管生成疗法共同试图实现的目标。

率先取得这一成就的GNCorp与阿联酋SHBK International Holding Group的子公司MAP Healthcare签署了谅解备忘录，并打算与志同道合的组织合作，在更大规模的研究中验证Neu-REFIX。腰背肌营养不良症(LGMD)、多发性硬化症和银屑病的临床研究正在进行中，以评估Neu-REFIX作为通用免疫调节剂的功效。

*B-1,3-1,6葡聚糖是日本厚生劳动省列明的食品添加剂；并非药物或任何疾病的治疗方法。研究结果不应被视为医疗建议。未经公认安全(GRAS)及欧洲食品安全局(EFSA)认证。

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杜氏肌营养不良症(DMD)；图示为疾病进展而且随着年龄增长逐渐致残、当前疗法及Neu-REFIX β葡聚糖的多管齐下的潜力。这是一种罕见的遗传性疾病，日本约有5000名患者，海湾合作委员会约有3000名患者，美国有不到5万名患者。DMD患者缺乏肌营养不良蛋白会导致肌肉功能障碍，使患者在十几岁时就需要坐轮椅。肺功能衰退，继而心肌纤维化和心力衰竭，导致患者在20-30岁时早逝。基因疗法的目标是纠正基因缺陷，而外显子跳越疗法则是掩盖特定外显子的缺陷。经安全验证的日本Neu-REFIX Beta葡聚糖是一种具有多方面潜力的食品添加剂，包括：(i)控制肌肉损伤；(ii)增强肌肉再生能力；(iii)改善血液供应标志物：血浆肌营养不良蛋白；以及(iv)改善6MWT和NSAA，有望延缓疾病进展，值得进一步验证；非药物或治疗方法；未经GRAS及EFSA认证。各国的批准情况互有不同。（图示：美国商业资讯）