比利时根特、宾夕法尼亚州马尔文和东京--(美国商业资讯)-- H.U. Group Holdings Inc.及其全资子公司Fujirebio今天宣布推出用于全自动LUMIPULSE G免疫测定系统的Lumipulse G pTau 217血浆测定。这种化学发光酶免疫测定(CLEIA)测定可在短短35分钟内定量检测人K₂EDTA血浆中在苏氨酸217位点磷酸化的Tau蛋白(pTau 217)。

Fujirebio Holdings, Inc.总裁兼首席执行官Goki Ishikawa表示：“在我们的全自动LUMIPULSE平台上推出pTau 217血浆测定是Fujirebio为全球实验室和临床医生提供新颖、创新的神经退行性疾病生物标记物所迈出的重要一步。人们对这种新的生物标记物寄予厚望，研究人员和临床研究专业人员现在可以在一个平台上研究它的临床效用，该平台具有所需的通量，符合监管要求，支持未来可能的常规使用。”

关于pTau 217
目前的研究表明，血浆pTau（包括pTau 217）是通过CSF¹或PET²确定的淀粉样蛋白状态的预测因子，因此能够区分阿尔茨海默病(AD)和非AD神经退行性疾病^3,4并预测AD的进展。^5,6血浆pTau等基于血液的生物标志物有可能被用作临床试验的纳入标准或用于评估目标参与度和治疗效果，并可进一步推动AD及相关疾病领域疾病修正疗法的开发和实施。⁷这种测定方法旨在专门测量人体血浆中苏氨酸217位点的磷酸化。

关于Fujirebio
Fujirebio是H.U. Group Holdings Inc.的子公司，是高质量体外诊断(IVD)检测领域的全球领导者。该公司在构思、开发、生产强大的IVD产品并实现全球商业化方面积累了50多年的经验。

超过25年前，Fujirebio是首家以Innogenetics品牌开发和销售脑脊液生物标记物的公司。Fujirebio仍然是唯一一家拥有如此全面的手动和全自动神经退行性疾病测定产品阵容的公司，并一直与世界各地的机构和临床专家合作，为更早、更简便、更全面的神经退行性疾病诊断工具开发新的途径。如需了解更多信息，请访问www.fujirebio.com/alzheimer。

参考文献：

1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays（血浆和脑脊液生物标志物应用于记忆门诊：磷酸化tau免疫测定的直接比较）. Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.
2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community（血浆磷酸化tau 181和217在社区中的表现）. Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.
3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders（血浆磷酸化tau 217鉴别阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病的准确性）. JAMA, 324(8): 772-781, 2020.
4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study（血浆磷酸化tau 217和磷酸化 tau 181作为阿尔茨海默病和额颞叶变性的生物标记物：一项回顾性诊断性能研究）. Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.
5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease（临床前阿尔茨海默病的血浆磷酸化tau 217）. Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.
6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers（利用血浆生物标志物预测临床前阿尔茨海默病的纵向认知能力下降）. JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.
7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications（阿尔茨海默病中的血浆磷酸化tau：走向诊断和治疗试验应用）. Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.

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