Rapid Medical报告称在对TIGERTRIEVER13的DISTALS研究中期安全性分析中未发现中等血管闭塞的安全性问题-文传商讯-中国领先的企业新闻稿

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Rapid Medical报告称在对TIGERTRIEVER13的DISTALS研究中期安全性分析中未发现中等血管闭塞的安全性问题

发布时间：2024-09-05 15:30

治疗缺血性脑卒的最小血栓切除器械TIGERTRIEVER 13实现关键性多中心DISTALS研究。

以色列约克尼穆、德克萨斯州绍斯莱克和法国马赛--(美国商业资讯)--领先的先进血管内器械开发商Rapid Medical ^™ 在2024年欧洲微创神经治疗学会 (ESMINT) 大会上宣布完成DISTALS研究的中期安全性分析。

“我们很高兴DSMB认为TIGERTRIEVER 13的安全性特征让我们可以继续进行随机化。这体现了它的独特设计优势，由于TIGERTRIEVER 13外形小巧，具备可调节机构，有利于在较小的血管内进行血栓切除手术。”纽约州石溪市石溪大学医学中心首席研究员David Fiorella博士评论道。

数据安全与监控委员会（DSMB）根据标准分析了82名患者的所有安全性数据，包括症状性脑出血（sICH）的发生率，委员会成员包括Josh Hirsch（硕士、医学博士）、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi（医学博士）、Robert W. Regenhardt（医学博士、学术博士）、Scott Hamilton（学术博士）。数据由成像核心实验室和临床事件委员会 (CEC) 裁定。

TIGERTRIEVER™ 13的可调节机构可吸附血栓，然后放松，从而在移除血栓时最大限度减少血管牵引。已公布的数据显示，使用TIGERTRIEVER 13治疗远端中风可获得更高的血管重建成功率和治疗后的患者结果，重建成功率为78%，而医疗管理的重建成功率仅为42%^1,2,3,4。“DISTALS研究的核心是安全性，中期数据非常令人放心。”Rapid Medical首席临床官Walid Haddad博士表示，“我们很高兴能与严谨的医生团队合作，将血栓切除术扩展到中等血管卒中等治疗不足的脑部区域。”

关于Rapid Medical
Rapid Medical拓展神经血管治疗的可能性，率先推出治疗缺血性和出血性中风的先进介入器械。Rapid Medical的产品利用专有制造技术，可远程调节并完全可视。这使医生能够对解剖结构做出实时反应，并为每位患者量身定制治疗方法，从而获得更好的手术效果。TIGERTRIEVER™ 13, 17和 21、COMANECI ™和COLUMBUS™/DRIVEWIRE已通过CE认证和FDA认证。TIGERTRIEVER XL也通过了CE认证。有关更多信息，请访问www.rapid-medical.com

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参考：

1. Ospel JM, Menon BK, Demchuk AM等，《接受和不接受静脉注射阿替普酶治疗的中等血管闭塞导致的急性缺血性卒中的临床过程》（ Clinical Course of Acute Ischemic Stroke Due to Medium Vessel Occlusion With and Without Intravenous Alteplase Treatment）. Stroke. 2020;51(11):3232-3240. doi:10.1161/STROKEAHA.120.030227

2. Rikhtegar R, Mosimann PJ, Weber R等，《超薄型血栓切除器械对原发性远端中等血管闭塞的疗效——作为近端重建术不彻底或发生先天性血栓栓塞事件后的抢救疗法》（Effectiveness of very low profile thrombectomy device in primary distal medium vessel occlusion, as rescue therapy after incomplete proximal recanalization or following iatrogenic thromboembolic events） J Neurointerv Surg. 2021;13(12):1067-1072. doi:10.1136/neurintsurg-2020-017035

3. Fischer S, Will L, Phung T, Weber W, Maus V, Nordmeyer H. 《Tigertriever 13用于远端和中等颅内血管闭塞的机械血栓切除术》（The Tigertriever 13 for mechanical thrombectomy in distal and medium intracranial vessel occlusions） Neuroradiology. 2022;64(4):775-783. doi:10.1007/s00234-021-02792-x

4. Guenego A, Mine B, Bonnet T等人，《使用新一代支架扩张器Tigertriever 13为远端中等血管闭塞进行血栓清除术》（Thrombectomy for distal medium vessel occlusion with a new generation of Stentretriever (Tigertriever 13)） [在线提前发表，2021年9月13日]. Interv Neuroradiol. 2021;15910199211039926. doi:10.1177/15910199211039926

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